Зовиракс цена таблетки от герпеса инструкция по применению

Зовиракс® (Zovirax) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Зовиракс®

💊 Состав препарата Зовиракс®

✅ Применение препарата Зовиракс®

📅 Условия хранения Зовиракс®

⏳ Срок годности Зовиракс®

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Зовиракс®
(Zovirax)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2020.07.17

Лекарственная форма

Зовиракс®

Таб. 200 мг: 25 шт.

рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU)
от 09.12.21
— Действующее

Предыдущий рег. №: П N015206/01

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зовиракс®

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GXCL3» с одной стороны.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя CSSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя CSSmin — 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа CSSmax составляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя CSSmin — 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

T1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания препарата

Зовиракс®

  • лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
  • лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Режим дозирования

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/мин рекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Применение у детей

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет свыраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

Особые указания

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Передозировка

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда — одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Условия хранения препарата Зовиракс®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Зовиракс®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ТРЕЙДИНГ АО
(Россия)

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

125167 Москва
Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4
БЦ «Аркус III»
Тел.: +7 (495) 777-89-00
Факс: +7 (495) 777-89-04

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Ацикловир
(ОЗОН, Россия)

Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)

Ацикловир
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)

Ацикловир
(АВВА РУС, Россия)

Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ацикловир
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)

Ацикловир
(АЛИУМ, Россия)

Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Ацикловир
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)

Ацикловир
(ТЕХНОФАРМ, Россия)

Все аналоги

Внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды.

Взрослым

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: рекомендуемая доза
Зовиракса составляет 200 мг 5 раз в сутки каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Обычно курс
лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга)
или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5
раз в сутки. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат
рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса. У
пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки
(каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии — 400 мг 2 раза в сутки (каждые
12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса — 200 мг 3 раза в сутки
(каждые 8 ч) или 2 раза в сутки (каждые 12 ч). У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме
суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6–12 мес для выявления
возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса. У пациентов с
иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). В случае
выраженного иммунодефицита (например после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из
кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки. Продолжительность
профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса: рекомендуемая доза Зовиракса
составляет 800 мг 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс
лечения составляет 7 дней. Препарат следует назначать, как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае
лечение более эффективно.

Лечение пациентов с выраженным иммунодефицитом: рекомендуемая доза Зовиракса
составляет 800 мг 4 раза в сутки (каждые 6 ч). Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед
назначением Зовиракса для приема внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии Зовираксом в течение 1
мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов
трансплантатов костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой
клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что
более продолжительные курсы терапии могут быть эффективны у таких пациентов.

Детям

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с
иммунодефицитом:

от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых;

младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Лечение ветряной оспы:

старше 6 лет — 800 мг 4 раза в сутки;

от 2 до 6 лет — 400 мг 4 раза в сутки;

младше 2 лет — 200 мг 4 раза в сутки.

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800
мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, и о
лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют. Согласно имеющимся
весьма ограниченным сведениям, для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять
такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Пациенты пожилого возраста. В пожилом возрасте происходит снижение клиренса
ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне
приема высоких доз Зовиракса внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы
Зовиракса.

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью
прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом
простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни.
Однако у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <10 мл/мин) дозу Зовиракса
рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с
выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса составляют:

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин): 800 мг 2 раза в
сутки каждые 12 ч;

умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 10–25 мл/мин) 800 мг 3
раза в сутки каждые 8 ч.

В/в, взрослые. У пациентов с ожирением рекомендуются дозировки, как у взрослых с
нормальной массой тела.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (за исключением герпетического энцефалита) и ВОГ
 — в/в инфузии в дозе 5 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВОГ, и герпетического энцефалита у пациентов с
иммунодефицитом
 — в/в инфузии в дозе 10 мг/кг каждые 8 ч при нормальной функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции при трансплантации костного мозга — в/в
500 мг/м2 3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Продолжительность лечения от 5 дней до
трансплантации и до 30 дней после трансплантации.

Детям

Дозы для в/в инфузий у детей в возрасте от 3 мес до 12 лет вычисляются в зависимости от
площади поверхности тела. У новорожденных дозы вычисляются в зависимости от массы тела. При инфекциях,
вызванных ВПГ, рекомендуется доза 10 мг/кг каждые 8 ч.

Лечение инфекций, вызванных ВПГ (кроме герпетического энцефалита) и ВОГ 
— в/в инфузии в дозе 250 мг/м2 каждые 8 ч.

Лечение герпетического энцефалита и инфекций, вызванных ВОГ, у детей с
иммунодефицитом
 — в/в инфузии в дозе 500 мг/м2 каждые 8 ч при нормальной
функции почек.

Профилактика ЦМВ-инфекции у детей старше 2 лет. Малочисленные данные позволяют
предполагать, что детям старше 2 лет, которые подверглись трансплантации костного мозга, может быть назначена в/в
взрослая дозировка Зовиракса. У детей со сниженной функцией почек требуется корректировка дозы в соответствии со
степенью почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста клиренс ацикловира в организме снижается
параллельно со снижением клиренса креатинина. Особое внимание должно быть уделено уменьшению доз Зовиракса у
пожилых со сниженным клиренсом креатинина.

У пациентов с почечной недостаточностью в/в инфузии Зовиракса должны назначаться
с осторожностью. Дозу корректируют в зависимости от степени снижения клиренса креатинина:

при Cl креатинина 25–50 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500
 мг/м2 каждые 12 ч;

при Cl креатинина 10–25 мл/мин доза составляет 5–10 мг/кг или 500
 мг/м2 каждые 24 ч;

при Cl креатинина 0 (анурия) — 10 мл/мин: при непрерывном амбулаторном
перитонеальном диализе доза составляет 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч; при
гемодиализе — 2,5–5 мг/кг или 250 мг/м2 каждые 24 ч и после диализа.

Курс лечения Зовираксом в виде в/в инфузий обычно составляет 5 дней, но может
изменяться в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического
энцефалита и ВПГ-инфекций у новорожденных обычно составляет 10 дней. Длительность профилактического применения
Зовиракса для в/в инфузий определяется продолжительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Приготовление раствора и метод введения

Рекомендованная доза Зовиракса должна вводиться в виде медленной в/в инфузии более 1
 ч.

Для приготовления раствора Зовиракса с концентрацией ацикловира 25 мг/мл в
ампулу с порошком Зовиракса необходимо добавить 10 мл воды для инъекций или раствора натрия хлорида для
инъекций (0,9%) и осторожно взболтать до тех пор, пока содержимое ампулы полностью не растворится. После
разведения раствор Зовиракса может вводиться в виде в/в инфузий с помощью специального инфузионного насоса,
регулирующего скорость введения препарата.

Возможен другой способ инфузионного введения, когда приготовленный раствор Зовиракса
разбавляется дальше до получения концентрации ацикловира, не превышающей 5 мг/мл (0,5%). Для этого
необходимо добавить приготовленный раствор к выбранному инфузионному раствору (см. ниже) и хорошо взболтать
для полного смешивания растворов. Для детей и новорожденных, у которых необходимо соблюдать минимальные объемы
инфузий, рекомендуется добавлять 4 мл приготовленного раствора Зовиракса (100 мг ацикловира) к 20
 мл инфузионного раствора.

Для взрослых рекомендуется использовать инфузионные растворы в упаковках по 100
 мл, даже если это даст концентрацию ацикловира существенно ниже 0,5%. Таким образом, один инфузионный
раствор объемом 100 мл можно использовать для любой дозы ацикловира между 250 и 500 мг (10 и 20
 мл разведенного раствора). Для доз между 500 и 1000 мг ацикловира должен быть использован второй
инфузионный раствор этого объема.

Зовиракс для в/в инфузий совместим со следующими инфузионными растворами и остается
при разведении ими стабильным в течение 12 ч при комнатной температуре (от 15 до 25 °C):

натрия хлорид для в/в инфузий (0,45% и 0,9%);

натрия хлорид (0,18%) и глюкоза (4%) для в/в инфузий;

натрия хлорид (0,45%) и глюкоза (2,5%) для в/в инфузий;

раствор Хартмана.

Поскольку в состав растворов не включен никакой антибактериальный консервант,
растворение и разведение должны проводиться полностью в асептических условиях непосредственно перед введением
препарата, а неиспользованный раствор уничтожается.

При помутнении раствора или выпадении кристаллов его следует уничтожить.

Глазная мазь: взрослым и детям полоску мази длиной 10 мм закладывают в
нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 ч. Лечение необходимо продолжать не менее 3
дней после выздоровления.

Одна таблетка содержит

активное вещество – ацикловир 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, повидон К30, магния стеарат.

Таблетки белого цвета, круглой двояковыпуклой формы, с маркировкой “GX CL3” на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакокинетика

Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме (Cmax) составлет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме (Cmin) — 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cmax составляет 5,3 мкмоль (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cmin  — 2,7 мкмоль (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0,9 мкг/мл) соответственно.

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации.

Период полувыведения ацикловира около 2,9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира был 5,7 ч, а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

Уровни спинномозговой жидкости составляют примерно 50% от соответствующих уровней в плазме.  Ацикловир в незначительной степени связывается с белками плазмы крови (9-33%).

Фармакодинамика

Зовиракс® — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (VZV), вирус Эпштейна-Барр (EBV) и цитомегаловирус (CMV).

Ингибирующая активность ацикловира в отношении вирусов HSV-1, HSV-2, VZV, EBV и CMV характеризуется высокой селективностью.

Зовиракс® не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому мало токсичен для клеток хозяина. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами HSV, VZV, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение Зовираксом® может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к Зовираксу® отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие Зовиракса® на штаммы HSV in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов HSV к Зовираксу® in vitro и клинической эффективностью препарата.

Всем пациентам следует соблюдать осторожность, чтобы избежать потенциальной передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.

— лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес  (за исключением вируса простого герпеса у новорожденных и тяжелых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом)

— профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом

— профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

— лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для приема внутрь.

Зовиракс® таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки можно растворять в 50 мл воды, либо проглатывать целиком, запивая полным стаканом воды. Пациенты, принимающие высокие дозы Зовиракса® внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.

Взрослые

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса® может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса с нормальным иммунным статусом

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса® по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

У некоторых пациентов прерывание инфекции может произойти при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

Лечение Зовираксом® следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза Зовиракса® для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса® составляет по 800 мг (4 таблетки) 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания рекомендуется принимать во внимание внутривенное введение  Зовиракса®.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Чем раньше будет начато лечение опоясывающего лишая после возникновения сыпи, тем более эффективным оно будет.

Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов рекомендуется начинать в течение 24 часов с момента появления первых элементов сыпи.

Дети

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

— дети старше 6 лет:

По 200 мг (1 таблетка) 4 раз в сутки (каждые 4 часа), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом

— дети старше 6 лет:

По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

Для лечения неонатальных инфекций вируса герпеса рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Лечение ветряной оспы

— дети старше 6 лет: 800 мг, принимаемые 4 раза в сутки

Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета

Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.

Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз Зовиракса® внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса®.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью прием Зовиракса® внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу Зовиракса® рекомендуется снижать до 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы Зовиракса® составляют:

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки каждые 12 часов;

— умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки каждые 8 часов.

Представленные ниже категории частоты возникновения нежелательных явлений имеют оценочный характер. Для большинства явлений не доступны данные, необходимые для определения частоты встречаемости. Кроме того, частота встречаемости нежелательных явлений может варьировать в зависимости от показания к применению.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.

Часто

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе

— зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация

— быстрая утомляемость, повышение температуры

Нечасто

— крапивница

— быстрое диффузное выпадение волос. Связь с приемом препарата Зовиракс® не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов.

Редко

— одышка

— ангионевротический отек, отёк Квинке

— обратимое повышение уровня билирубина и ферментов печени

— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

— анафилаксия,анафилактические реакции

Очень редко

— анемия, лейкопения и тромбоцитопения

— гепатит, желтуха

— острая почечная недостаточность, почечные боли

— возбуждение, спутанность сознания, тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома

Данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами.

— повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру

— наследственная непереносимость лактозы или наследственная недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы

— детский возраст до 6 лет

Зовиракс® следует применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности.

Никаких клинически значимых лекарственных взаимодействий при применении Зовиракса® не отмечалось.

Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает показатель AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме — время”) ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз Зовиракса®.

При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида, период полувыведения ацикловира и площадь под кривой “концентрация в плазме — время” увеличивались на 18 и 40% соответственно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Экспериментальное исследование у пяти пациентов мужского пола указывает на то, что сочетанная терапия с ацикловиром увеличивает AUC полностью принимаемого теофиллина приблизительно на 50%. Рекомендуется измерять концентрации в плазме во время сочетанной терапии с ацикловиром.

Применение у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста

Ацикловир выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе риска развития неврологических побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет признаков данных эффектов. В зарегистрированных случаях данные реакции, как правило, были обратимы после прекращения лечения.

Восполнение потери жидкости: пациентам, принимающим высокие пероральные дозы ацикловира, необходимо принимать достаточное количество жидкости.

Риск нарушения функции почек увеличивается при использовании одновременно с другими нефротоксическими препаратами.

Фертильность

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность у человека отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что прием внутрь Зовиракса® в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.

Беременность

Анализ лечения Зовираксом® женщин в период беременности не выявил увеличения числа врожденных дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией.

Однако, следует соблюдать осторожность при назначении Зовиракса® женщинам в период беременности. Возможность применения ацикловира следует рассматривать только в случае, если потенциальная польза превышает вероятность неизвестных рисков.

Период лактации

После приема Зовиракса® внутрь в дозе 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0,6-4,1 от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг /сут. Учитывая это, рекомендовано соблюдать осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Симптомы: при разовом приеме высоких доз Зовиракса® (до 20 г) не наблюдается развития токсических эффектов на организм. Однако при повторяющемся применении препарата в высоких дозах в течение нескольких дней возможно развитие  нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и со стороны нервной системы (головная боль, спутанность сознания).

Лечение: симптоматическое, тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации, гемодиализ.

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из  пленки  ПВХ/ПВДХ и  фольги  алюминиевой. По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не использовать после истечения срока годности

Глаксо Веллком С.А., Испания

(Avenida Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos)

Состав

  • В состав 1 таблетки препарата Зовиракс входит 200 мг ацикловира. Дополнительные компоненты: повидон К30, моногидрат лактозы, крахмала натрия гликолат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
  • В составе 1 грамма крема Зовиракс находится 50 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: диметикон, парафин белый, пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, полоксамер 407, жидкий парафин, лаурилсульфат натрия, стеарат макрогола, моностеарат глицерола, вода.
  • В составе 1 грамма мази Зовиракс содержится 30 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: белый вазелин.
  • В 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления инъекций Зовиракса находится 250 мг ацикловира. Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы, с гравировкой «GXCL3».

  • 5 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в бумажной пачке.

Белый однородный крем 5% для наружного применения.

  • 2 грамма крема в пластиковом флаконе пластиковые с дозатором; один флакон в бумажной пачке.
  • 2, 5 или 10 грамм крема в алюминиевой тубе, 1 туба в бумажной пачке.

Белая, полупрозрачная, однородная, маслянистая мазь, со слабым запахом, не содержащая комков, крупинок или посторонних включений.

  • 4,5 грамма крема в тубе с насадкой из пластика, 1 туба в бумажной пачке.

Лиофилизат для приготовления инъекций представляет собой белый порошок (гигроскопичный или в виде спекшейся массы).

  • 250 мг порошка в стеклянном флаконе, 5 флаконов в пластмассовом лотке; один лоток в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противовирусное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антивирусный препарат, искусственный аналог нуклеозида пуринового типа, который имеет способность тормозить репликацию вирусов простого герпеса (ВПГ) всех типов, Varicella zoster, цитомегаловируса и Эпштейна-Барра. Ацикловир обладает максимально выраженными противовирусными свойствами против вируса герпеса первого типа.

Действие препарата на вирусы высокоизбирательно. Тимидинкиназа клеток, зараженных указанными вирусами, превращает молекулы ацикловира в монофосфат, затем последовательно в дифосфат и трифосфат под воздействием ферментов клетки. Включение трифосфата активного вещества в цепочку ДНК вируса и последующий обрыв этой цепи блокируют копирование вирусной ДНК.

У больных с ярко выраженным иммунодефицитом продолжительные или повторные курсы лечения ацикловиром способны приводить к появлению резистентных к препарату штаммов. У многих штаммов со сниженной чувствительностью к Зовираксу отмечалось низкая концентрация вирусной тимидинкиназы.

Фармакокинетика Зовиракса в таблетках и инъекциях

При пероральном приеме действующее вещество лишь частично всасывается из кишечника. Содержание в спинномозговой жидкости равно примерно половине от его плазменной концентрации. Связывается с белками крови в незначительной степени (10-33%).

Главным метаболитом является 9-карбоксиметокси-метилгуанин. Время полувыведения составляет 2,7-3,3 часа. Большая часть препарата выделяется почками в неизмененной форме. Выводится не только благодаря клубочковой фильтрации, но и при путем канальцевой секреции.

У лиц с хронической недостаточностью работы почек время полувыведения ацикловира приближается к 19,5 часа. У пожилых пациентов клиренс ацикловира снижается с возрастом, однако время полувыведения изменяется незначительно.

Фармакокинетика мази Зовиракс

После применения глазной мази активное вещество быстро всасывается окологлазными тканями и эпителием роговицы, после чего в жидкости внутри глаза создается концентрация лекарства, необходимая для угнетения вируса. Ацикловир при таком способе введения определяется в моче в очень малой концентрации, не имеющей клинического значения.

Фармакокинетика крема Зовиракс

При многократном применении крема с ацикловиром системное всасывание минимально.

Показания к применению

Показания к применению таблетированной формы препарата:

  • терапия инфекционных поражений Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса и ветряной оспы);
  • терапия инфекционных поражений кожи и слизистых ВПГ всех типов, включая генитальный герпес в первичной и рецидивирующей формах;
  • предупреждение рецидивов инфекционных поражений ВПГ всех типов, у лиц с нормальным иммунитетом или иммунодефицитом;
  • терапия пациентов с тяжелыми формами иммунодефицита, в основном с ВИЧ-инфекцией (при CD4+ менее 200 кл/мкл с ранними проявлениями ВИЧ-инфекции и клиникой СПИДа) или после пересадки костного мозга.

Показания к применению мази Зовиракс:

  • кератит, спровоцированный ВПГ всех типов.

Показания к применению крема Зовиракс:

  • инфекционные поражения ВПГ всех типов кожи и слизистых, включая герпес губ.

Показания к применению лиофилизата Зовиракс для приготовления инъекций:

  • терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов;
  • профилактика инфекционных поражений ВПГ всех типов кожи и слизистых у лиц с иммунодефицитом;
  • терапия инфекционных поражений Varicella zoster;
  • терапия инфекционных поражений ВПГ всех типов у новорожденных;
  • предупреждение цитомегаловирусной инфекции после пересадки костного мозга.

Противопоказания

  • Аллергия на ацикловир или Валацикловир либо компоненты препарата.
  • Противопоказания при внутривенном введении средства: почечная недостаточность, дегидратация, реакции на внутривенное введение цитотоксических препаратов (в том числе в прошлом), неврологические нарушения, беременность.
  • Противопоказания при пероральном приеме средства: почечная недостаточность, дегидратация.

Побочные действия

Побочные действия при использовании таблеток и лиофилизата

  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея и абдоминальные (при пероральном приеме).
  • Реакции со стороны кроветворения: лейкопения, анемия и тромбоцитопения.
  • Реакции гиперчувствительности: сыпь, лихорадка, зуд, одышка, отек Квинке, анафилаксия, крапивница, фотосенсибилизация, тяжелые воспалительные реакции в месте парентерального введения.
  • Реакции со стороны почек: повышение концентрации креатинина и мочевины в крови. Чтобы избежать таких явлений, нужно вместо внутривенной одномоментной инъекции назначить более медленное введение в течение 1 часа. Почечная недостаточность, спровоцированная внутривенными введениями Зовиракса, обычно купируется проведением регидратации или уменьшении дозировки препарата.
  • Реакции со стороны печени: временное повышение содержания билирубина и печеночных ферментов, гепатит и желтуха (редко при парентеральном введении).
  • Реакции со стороны нервной деятельности: психоз, спутанность сознания, тремор, нервное возбуждение, сонливость, судороги, галлюцинации, кома, головная боль (при пероральном приеме).
  • Другие реакции: утомляемость, выпадение волос.

Побочные действия при использовании мази для глаз

  • Реакции со стороны иммунитета: реакции гиперчувствительности вплоть до ангионевротического синдрома.
  • Реакции со стороны зрения: точечная кератопатия(проходит без последствий и не требует остановки лечения), легкое временное жжение, конъюнктивит, блефарит.

Побочные действия при использовании крема

  • Локальные реакции: временные зуд, покраснение, жжение, шелушение, покалывание в области нанесения.
  • Аллергические реакции: дерматит, отек Квинке.

Инструкция по применению Зовиракса (Способ и дозировка)

Таблетки Зовиракс, инструкция по применению

Таблетки Зовиракс принимаются перорально, запивая 200 мл воды, во время еды.

При лечении инфекционных поражений ВПГ назначают по 200 мг лекарства каждые через 4 часа, пять раз в день. Стандартный курс лечения равен 5 дням, но при тяжелых инфекциях его разрешено продлить. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройствах всасывания из кишечника дозировка Зовиракса может быть повышена до 400 мг с сохранением прежней кратности приема. Лечение советуется начинать максимально быстро после развития инфекции; при рецидивах лекарство рекомендуется принимать уже при появлении первых симптомов.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с нормальным иммунитетом рекомендуют по 200 мг препарата четырежды в день через одинаковые интервалы времени. Многим подходит более удобное расписание приема — 400 мг дважды в день. В некоторых случаях оказываются эффективными низкие дозировки средства — 200 мг 3-2 раза в день. У ряда пациентов прерывание развития инфекции может возникнуть при приеме общей дозы 800 мг в день.

Терапию Зовираксом нужно периодически останавливать на 6–12 месяцев с целью выявления изменений в течении инфекции.

Для предупреждения рецидивов инфекционных поражений ВПГ у лиц с иммунодефицитом назначают 200 мг лекарства четырежды в день. При наличии выраженного иммунодефицита или при расстройстве всасывания из кишечника дозировка может быть повышена до пятикратного 400 мг препарата в сутки. Время профилактического лечения определяется продолжительностью инфекционно опасного периода.

При терапии опоясывающего герпеса и ветряной оспы назначают пятикратный прием 800 мг препарата в сутки (кроме времени ночного сна). Длительность такого лечения составляет одну неделю. Препарат нужно назначать максимально быстро после начала инфекции, потому что в этом случае терапия наиболее эффективна.

Для лечения больных с тяжелыми формами иммунодефицита назначают четырехкратный прием 800 мг препарата в день через одинаковые промежутки времени. Лицам, перенесшим пересадку костного мозга, до назначения Зовиракса в таблетках обычно рекомендуется пройти месячный курс парентеральной терапии Зовираксом. Максимальная продолжительность лечения после пересадки костного мозга была равна 6 месяцам. У больных с развернутой клиникой ВИЧ-инфекции длительность лечения составляла 1 год.

Пациентам с тяжелыми формами почечной недостаточности дозировку Зовиракса рекомендуется понижать до 200 мг дважды в день.

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы, а также при лечении лиц с выраженным иммунодефицитом стандартные дозировки составляют:

  • выраженная почечная недостаточность – 800 мг дважды в день;
  • умеренная форма почечной недостаточности – 800 мг трижды в день.

Глазная мазь Зовиракс, инструкция по применению

Глазная мазь Зовиракс помещается в конъюнктивальный мешок полоской 10 мм до 5 раз в день. Лечение рекомендовано продолжать после выздоровления как минимум еще 3 дня.

Крем Зовиракс, инструкция по применению

Крем Зовиракс наносят ватным тампоном или предварительно вымытыми руками во избежание реинфицирования пораженных областей.

Небольшое количество лекарства наносят на пораженные и расположенные рядом с ними области кожи и слизистых до 5 раз в день.

Продолжительность лечения как правило составляет 4 дня. При отсутствии заживления оно может быть продлено до 10 дней. Если после 10 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, нужно проконсультироваться с врачом.

Лиофилизат Зовиракс для приготовления инъекций, инструкция по применению

Приготовленный раствор вводится внутривенно. У лиц с ожирением используются такие же дозировки, как у лиц с нормальным весом.

Для лечения инфекционных поражений ВПГ и вирусом опоясывающего герпеса, препарат вводят внутривенно трижды в день в дозе 5 мг/кг веса.

Для лечения инфекционных поражений вирусом опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита у лиц с иммунодефицитом лекарство вводят внутривенно трижды в день в дозе 10 мг/кг веса.

Для предупреждения цитомегаловирусной инфекции при пересадке костного мозга препарат вводят внутривенно трижды в сутки в дозе 500 мг/м2 площади тела. Терапия начинается с 5 дня до пересадки и продолжается до 30 дня после пересадки.

Особое внимание уделить снижению дозировок Зовиракса у пожилых лиц со сниженным креатининовым клиренсом.

У лиц с почечной недостаточностью внутривенное введение Зовиракса нужно назначать с осторожностью. Дозировку изменят в зависимости от степени выраженности недостаточности.

Курс терапии Зовираксом в форме внутривенных инфузий обычно равен 5 дням, но может корректироваться в зависимости от состояния больного и ответа на терапию. Продолжительность профилактического лечения определяется длительностью инфекционно-опасного периода.

Приготовление раствора и метод введения

Зовиракс необходимо вводить внутривенно, медленно, более 1 часа.

Чтобы приготовить раствор препарата с концентрацией активного вещества 25 мг/мл необходимо долить 10 мл воды или физраствора в ампулу с порошком и осторожно взболтать до полного растворения содержимого.

Возможен иной метод инфузионного введения: приготовленный раствор разбавляется дальше до концентрации 5 мг/мл. Для этого нужно прибавить приготовленный раствор к одному из инфузионных растворов и взболтать для полного перешивания растворов. Для взрослых советуется применять инфузионные растворы в пакетах по 100 мл, несмотря на получение разведения ацикловира менее 0,5%.
Зовиракс для внутривенного введения совместим со следующими растворами и остается стабильным на протяжении 12 часов при температуре 15-24 °C:

  • 0,18% хлорид натрия и 4% глюкоза;
  • 0,45% хлорид натрия и 2,5% глюкоза;
  • 0,45% или 0,9% хлорид натрия;
  • раствор Хартмана.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом в виде крема или глазной мази.

Передозировка таблетками

При однократном случайном пероральном приеме в дозе до 20 грамм нежелательных эффектов не регистрируется.

Признаки передозировки: тошнота, рвота, головная боль, одышка, спутанность сознания, расстройство функции почек, диарея, судороги, летаргия, кома.

Необходимо тщательное наблюдение с целью своевременного выявления возможных признаков интоксикации. Не исключается применение гемодиализа.

Передозировка раствором

Признаки передозировки: повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови, галлюцинации, почечная недостаточность, спутанность сознания, судороги, возбуждение, кома.

Рекомендовано проведение гемодиализа, который значительно усиливает эвакуацию ацикловира из организма и является оптимальным методом терапии при передозировке инъекционными формами Зовиракса.

Взаимодействие

Каких-либо значимых лекарственных взаимодействий при использовании препарата не выявлялось.

Ацикловир выводится в мочу в неизмененном виде благодаря канальцевой секреции. Все средства с аналогичным способом выведения могут увеличивать концентрацию ацикловира в крови.

Следует с осторожностью сочетать внутривенное введение Зовиракса со средствами, нарушающими работу почек (Циклоспорин, Такролимус и другие).

Условия продажи

Крем отпускается без рецепта. Остальные формы препарата можно приобрести только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Беречь от детей.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Больные, принимающие препарат перорально в больших дозах, должны употреблять достаточный объем жидкости.

Не исключено появление жжения непосредственно после применения глазной мази, которая обычно проходит самопроизвольно.

В период терапии препаратом запрещено ношение контактных линз.

Для того, чтобы терапевтический эффект был максимален, необходимо начать использовать препарат уже при начальных симптомах заболевания (покалывание, зуд, жжение, покраснение).

При выраженных признаках герпеса губ необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

При терапии генитального герпеса советуется воздержаться от половых контактов или применять презервативы, так как использование ацикловира не предохраняет от заражения заболеванием половым путем.

Крем не советуется наносить на слизистые рта и глаз из-за того, что возможно появление местного воспаления.

Больные с иммунодефицитом при терапии любых инфекционных поражений должны придерживаться рекомендаций лечащего врача.

У лиц с герпетическим энцефалитом, принимающих Зовиракс в больших дозировках, необходимо постоянно контролировать работу почек.

Готовый раствор препарата имеет рН равную 11, поэтому его запрещено применять внутрь.

Аналоги Зовиракса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже перечислены более дешевые аналоги Зовиракса: Ацигерпин (аналог для губ), Ацикловир (крем, глазная мазь, таблетки), Герперакс (мазь), Ацикловир Белупо (таблетки, крем), Ацикловир Сандоз (таблетки, крем), Ацикловир-Акри (таблетки, мазь), Ацикловир-Акрихин (таблетки, мазь), Ациклостад (крем), Виворакс (крем), Виролекс (крем, лиофилизат, глазная мазь, таблетки), Медовир (лиофилизат), Ацивир (крем), Герпетад (крем), Провирсан (таблетки), Зовиракс Дуо (крем).

Детям

Таблетки Зовиракс

Лечение и предупреждение инфекционных поражений, спровоцированных вирусом обычного герпеса, у пациентов детского возраста с иммунодефицитом:

  • в возрасте до 2 лет применяют половину дозировки для взрослых;
  • старше 2 лет применяют взрослые дозы, описанные в разделе «Инструкция по применению Зовиракса».

Для терапии ветряной оспы у детей используют следующие дозировки:

  • детям до 2 лет четырежды в день назначают по 200 мг;
  • детям 2-6 лет четырежды в день назначают по 400 мг;
  • детям старше 6 лет четырежды в день назначают по 800 мг.

Более точно дозировку можно определить исходя из веса ребенка: 20 мг/кг веса тела четырежды в сутки. Курс терапии составляет 5 суток.

Согласно имеющимся в настоящий момент времени ограниченным сведениям, для терапии детей от 2 лет и старше с выраженным иммунодефицитом разрешено применять взрослые дозировки Зовиракса (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса»).

Глазная мазь и крем Зовиракс

Глазная мазь и крем Зовиракс применяются у тетей по той же схеме и в тех же дозах, что и взрослых (описано в разделе «Инструкция по применению Зовиракса»).

Лиофилизат для приготовления инъекций

Дозировки для внутривенного введения у детей 3(месяцев)-12(лет) рассчитываются исходя из площади тела.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом простого (обычного) герпеса (исключая герпетический энцефалит) и вирусом опоясывающего герпеса, дозы внутривенных инфузий рассчитываются по схеме 250 мг/м2 трижды в день.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом опоясывающего герпеса и герпетического энцефалита, у больных детей с иммунодефицитом дозы рассчитываются по схеме 500 мг/м2 трижды в день.

Предполагается, что детям от 2 лет и старше, которым была произведена пересадка костного мозга, можно назначать взрослые дозы Зовиракса.

Новорожденным

У новорожденных дозировки вычисляются исходя из массы тела.

При лечении инфекционных поражений, связанных с вирусом обычного герпеса, у новорожденных рекомендуется доза препарата рассчитывается по схеме 10 мг/кг веса трижды в день. Длительность лечения составляет, как правило, 10 дней.

Для использования крема и мази ограничения по возрасту в инструкции не указаны.

Зовиракс при беременности и лактации

Разрешено использовать таблетки, инъекции, крем и мазь Зовиракс при беременности и лактации с осторожностью, при наличии строгих показаний и после оценки соотношения польза/риск для плода и матери.

Согласно исследованиям не выявлено повышения числа врожденных болезней у детей, матери которых принимали Зовиракс в период беременности при сравнении с детьми, матери которых препарата не принимали.

Отзывы о Зовираксе

Почти все отзывы о мази Зовиракс и отзывы о других формах выпуска данного препарата отлично характеризуют терапевтическую эффективность препарата. Чаще всего используют Зовиракс от герпеса. Сообщения о побочных действиях и неэффективности препарата встречаются крайне редко. Наибольшее недовольство пациентов вызывает высокая цена препарата.

Что лучше: Зовиракс или Ацикловир?

Ацикловир и Зовиракс имеют одинаковое активное вещество и формы выпуска. Исходя из отзывов при применении от герпеса разницы в эффекте не наблюдается учитывая, что последний стоит почти в 20 раз дороже. Выбор между препаратами следует осуществлять исходя из экономических соображений и индивидуальных особенностей.

Цена Зовиракса, где купить

Цена Зовиракса в таблетках

Упаковка препарата 200 мг №25 в России стоит от 500 до 850 рублей. На Украине ее средняя цена равна 90 гривнам.

Сколько стоит мазь?

Цена мази Зовиракс в России составляет 270-380 рублей. Данные о цене мази на Украине отсутствуют.

Цена крема

Цена крема Зовиракс (5 г), применяемого от простуды на губах, в России колеблется в пределах 180-195 рублей. На Украине туба с кремом (2 г) обойдется примерно в 55-75 гривен.

Цена лиофилизата Зовиракс

Цена упаковки лиофилизата 250 мг №5 в российских аптеках стоит 1590-1750 рублей. На Украине такую упаковку можно приобрести за 670-740 гривен.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Зовиракс таблетки 200мг 25штГлаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А

  • Зовиракс лиофилизат для приг. раствора для инфузий 250мг 5штGlaxoSmithKline S.p.A.

Аптека Диалог

  • Зовиракс таблетки 200мг №25GlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A.

  • Зовиракс таблетки 200мг №25Глаксо Вэллком С.А.

  • Зовиракс (лиоф. д/приг. р-ра д/инф. 250мг №5)GlaxoSmithKline

  • Зовиракс от простуды на губах, крем 5% 5гGlaxo-Wellcome

  • Зовиракс ДУО-АКТИВ от простуды на губах, крем 5% 2гGlaxo-Wellcome

Ригла

  • Зовиракс Дуо-Актив крем 2гGlaxo Welcome Operations

  • Зовиракс крем для наруж.прим. 5% 5гGlaxoSmithKline Helthcare

показать еще

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способность ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра (EBV) и цитомегаловируса (CMV). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении Herpes simplex типа 1, далее в порядке убывания активности следуют: Herpes simplex типа 2, Varicella zoster, EBV и CMV.

Действие ацикловира на вирусы имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами Herpes simplex типа 1 и 2, Varicella zoster, EBV и CMV, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат — аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.

У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммов с пониженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса Herpes simplex in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса Herpes simplex к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

Состав и форма выпуска Зовиракс 200мг 25 шт. таблетки

Таблетки — 1 таб.:

  • Активное вещество: ацикловир 200 мг.
  • Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью «GXCL3» с одной стороны.

Способ применения и дозы

Взрослым для лечения инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 5 раз/сут каждые 4 ч (за исключением периода ночного сна). Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

При выраженном иммунодефиците (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). Многим пациентам подходит более удобная схема терапии: по 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы Зовиракса: по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч). Лечение Зовираксом следует периодически прерывать на 6-12 мес для выявления возможных изменений в течении заболевания.

Для профилактики возникновения инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). При выраженном иммунодефиците(например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении абсорбции из кишечника доза Зовиракса для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.

Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 5 раз/сут, препарат принимают каждые 4 ч, за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 7 дней.

Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции, т.к. в этом случае лечение более эффективно.

Для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемая доза Зовиракса составляет 800 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч).

Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга, перед назначением Зовиракса внутрь обычно рекомендуется проводить курс в/в терапии ацикловиром в течение 1 мес. При проведении клинических исследований максимальная продолжительность курса лечения реципиентов трансплантата костного мозга составляла 6 мес (с 1-го по 7-й месяц после трансплантации). У пациентов с развернутой клинической картиной ВИЧ-инфекции курс лечения Зовираксом составлял 12 мес, однако есть основания полагать, что у таких пациентов могут быть эффективны более продолжительные курсы терапии.

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

При назначении Зовиракса пациентам пожилого возраста следует учитывать возможность снижения клиренса ацикловира параллельно со снижением клиренса креатинина. При наличии признаков почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы Зовиракса. Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема Зовиракса внутрь в высоких дозах.

У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с КК менее 10 мл/мин дозу Зовиракса рекомендуется снижать до 200 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Для лечения ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также для лечения пациентов с выраженным иммунодефицитом при КК менее 10 мл/минрекомендуемые дозы Зовиракса составляют 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч; при КК 10-25 мл/мин 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.

Зовиракс таблетки можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. При приеме 200 мг ацикловира каждые 4 ч средняя CSSmax в плазме составляла 3.1 мкмоль (0.7 мкг/мл), а средняя CSSmin — 1.8 мкмоль (0.4 мкг/мл). При приеме 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа CSSmaxсоставляла 5.3 мкмоль (1.2 мкг/мл) и 8 мкмоль (1.8 мкг/мл) соответственно, a средняя CSSmin — 2.7 мкмоль (0.6 мкг/мл) и 4 мкмоль (0.9 мкг/мл) соответственно.

Распределение

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50% от его плазменной концентрации. Ацикловир в незначительной степени (9-33%) связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм и выведение

Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметокси-метилгуанин, на долю которого в моче приходится около 10-15% от введенной дозы препарата.

T1/2 составляет 2.5-3.3 ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира не только посредством клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида T1/2 и AUC увеличивались на 18 и 40% соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хронической почечной недостаточностью T1/2 ацикловира составлял в среднем 19.5 ч; при проведении гемодиализа соответственно 5.7 ч., а концентрация ацикловира в плазме снижалась приблизительно на 60%.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако T1/2 ацикловира изменяется незначительно.

При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.

Показания к применению Зовиракс 200мг 25 шт. таблетки

  • Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с иммунодефицитом;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряной оспы и опоясывающего герпеса);
  • лечение пациентов с тяжелым иммунодефицитом, главным образом с ВИЧ-инфекцией (число клеток CD4+<200/мкл), с ранними клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции и с развернутой клинической картиной СПИД), перенесших трансплантацию костного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру.

С осторожностью назначают при дегидратации и почечной недостаточности.

Применение Зовиракс 200мг 25 шт. таблетки при беременности и кормлении грудью

Назначение Зовиракса при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) требует осторожности и возможно только после оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода и ребенка.

Не выявлено увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых получали Зовиракс во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

После приема Зовиракса внутрь в дозе 200 мг 5 раз/сут ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих 0.6-4.1% от плазменных концентраций. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 300 мкг/кг/сут.

Применение у детей

Лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, у детей с иммунодефицитом в возрасте от 2 лет и старше — такие же дозы, как для взрослых; в возрасте младше 2 лет — половину дозы для взрослых.

Для лечения ветряной оспы детям старше 6 лет препарат назначают в разовой дозе 800 мг; от 2 до 6 лет — 400 мг; младше 2 лет — 200 мг. Кратность приема 4 раза/сут. Более точно разовую дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг). Курс лечения составляет 5 дней.

Данные о применении Зовиракса для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, и при лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.

Согласно имеющимся весьма ограниченным сведениям для лечения детей старше 2 лет с выраженным иммунодефицитом можно применять такие же дозы Зовиракса, как для лечения взрослых.

Особые указания

Пациенты, принимающие внутрь Зовиракс в высоких дозах, должны получать достаточное количество жидкости.

Передозировка

При случайном однократном приеме ацикловира внутрь в дозах до 20 г токсические эффекты не зарегистрированы.

Симптомы: нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота) и неврологические нарушения (головная боль и спутанность сознания); иногда — одышка, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.

Лечение: тщательное медицинское наблюдение с целью выявления возможных симптомов интоксикации. Возможно применение гемодиализа.

Побочные действия Зовиракс 200мг 25 шт. таблетки

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе; редко — обратимое повышение уровня билирубина и активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня мочевины и креатинина в крови; очень редко — острая почечная недостаточность.

Со стороны ЦНС: головная боль; редко — обратимые неврологические нарушения, такие, как головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, судороги, кома. Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые.

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, крапивница, зуд; редко — одышка, ангионевротический отек, анафилаксия.

Прочие: быстрая утомляемость; редко — быстрое диффузное выпадение волос. Поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена.

У пациентов, получавших антиретровирусные препараты, дополнительный прием Зовиракса не вызывал значимого усиления токсических эффектов.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий Зовиракса с другими лекарственными препаратами не отмечалось.

Блокаторы кальциевых каналов и циметидин увеличивают AUC ацикловира и снижают его почечный клиренс (коррекции режима дозирования Зовиракса не требуется).

При одновременном применении Зовиракса с препаратами, выводящимися путем активной канальцевой секреции, возможно повышение концентрации активных веществ или их метаболитов в плазме (необходима осторожность при назначении таких комбинаций).

Сочетанное применение ацикловира и микофенолата мофенила, иммунодепрессанта, применяющегося при трансплантации органов, приводит к повышению показателя AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофенила.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Рад был работать под вашим руководством
  • Настойка стальника инструкция по применению цена
  • Липрил инструкция по применению от давления
  • Ацикловир противовирусное для детей инструкция по применению
  • Tebonin forte инструкция по применению на русском