Зовиракс Дуо-Актив — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001674
Торговое наименование препарата
Зовиракс Дуо-Актив
Международное непатентованное наименование
Ацикловир + Гидрокортизон
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
На 1 г:
Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий 56,5 мг, парафин мягкий белый 100,0 мг, изопропилмиристат 150,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг, цетостеариловый спирт 67,5 мг, полоксамер 188 10,0 мг, пропиленгликоль 200,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,4 мг, натрия гидроксид 0,6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота q.s. до достижения pH, вода очищенная q.s. до 1000,0 мг.
Описание
Однородный крем белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения
Код АТХ
D06BB
Фармакодинамика:
Механизм действия
Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Токсическое воздействие на клетки млекопитающих минимально. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам, обладающим различными иммуномодулирующими действиями. При наружном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена контролированием различных воспалительных кожных нарушений.
Препарат Зовиракс Дуо-Актив, сочетающий противовирусные свойства ацикловира и противовоспалительное действие гидрокортизона, снижает частоту прогрессирования герпеса на губах до появления язвенных поражений, а также сокращает время их заживления. Точный механизм действия полностью неизвестен, однако предположительно связан с выведением вируса и подавлением местной воспалительной реакции на губах, что приводит к ослаблению признаков и симптомов инфекции.
Фармакокинетика:
Клинические фармакокинетические исследования препарата Зовиракс Дуо-Актив не проводились.
Всасывание
В связи с ограниченным всасыванием ожидаемая системная экспозиция ацикловира после местного применения крема Зовиракс Дуо-Актив будет низкой.
Глюкокортикостероиды проникают в роговой слой эпидермиса и воздействуют на глубокие слои клеток. Как правило, всасывается лишь небольшая часть дозы, поэтому изменение гормонального баланса маловероятно. Системное воздействие глюкокортикостероидов возможно при увеличении всасывания (например, при нанесении крема на обширные воспаленные участки кожи или на кожу с поврежденным роговым слоем эпидермиса). Окклюзионные повязки также увеличивают всасывание.
Показания:
Лечение ранних проявлений рецидивирующего лабиального герпеса у взрослых и детей старше 12 лет с нормальным иммунным статусом.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру,
— гидрокортизону или любому другому компоненту препарата;
— поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи; детский возраст до 12 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив, если вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода). Системная экспозиция ацикловира и гидрокортизона при местном применении крема очень низкая.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания перед применением препарата Зовиракс Дуо-Актив необходимо проконсультироваться с врачом. Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка).
Ацикловир и гидрокортизон выделяются с молоком после системного применения. Однако доза, получаемая ребенком с грудным молоком после применения матерью препарата Зовиракс Дуо-Актив, незначительна.
Фертильность
Невозможно оценить действие препарата Зовиракс Дуо-Актив на фертильность из-за отсутствия данных, полученных на людях.
Способ применения и дозы:
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Препарат Зовиракс Дуо-Актив следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени, 5 дней. Препарат наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи. При каждом применении следует наносить достаточное количество крема, чтобы покрыть пораженный участок, включая наружный край язвы.
Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику.
Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).
Длительность лечения — 5 дней. При сохранении симптомов заболевания в течение 10 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от класса систем органов и частоты встречаемости. Частота встречаемости подразделялалсь следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000), также включены отдельные сообщения.
|
Класс систем органов |
Нежелательная реакция/явление |
Частота встречаемости |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Сухость или шелушение кожи |
Часто |
|
Кратковременное ощущение жжения или покалывания на участках нанесения препарата Зуд |
Нечасто |
|
|
Покраснение кожи Изменение пигментации кожи Контактный дерматит после нанесения под окклюзионной повязкой, выявленный в исследованиях по безопасности (при проведении проб чувствительности, реактивным веществом служил гидрокортизон или компонент кремовой основы). Реакции на участке нанесения, включая признаки и симптомы воспаления. |
Редко |
|
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек |
Очень редко |
Дети в возрасте 12-17 лет
Профиль безопасности у детей в возрасте 12-17 лет соответствует профилю безопасности у взрослых.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При приеме внутрь или при наружном нанесении всего содержимого тюбика крема Зовиракс Дуо-Актив (2 г) не ожидается возникновение нежелательных эффектов в связи с минимальной системной экспозицией. В случае подозрения на передозировку проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Исследования взаимодействия с препаратом Зовиракс Дуо-Актив не проводились.
Особые указания:
Не наносить на слизистые оболочки (например, глаз, полости рта, носа или гениталий).
Не применять для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза. Если крем случайно попал в глаза, тщательно промойте глаза теплой водой. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении неприятных ощущений.
При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.
Не накладывать окклюзионные повязки, такие как, обычные или специальные пластыри для лечения герпеса.
Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным иммунитетом, так как нельзя исключить условно-патогенную инфекцию или резистентные штаммы, требующие проведение системной антивирусной терапии.
Лечение пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалось. Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, в особенности при наличии активных поражений (мыть руки до и после нанесения крема).
Следует избегать длительного постоянного применения. Не следует применять препарат более 5 дней.
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Если Вы пропустили время применения, нанесите крем в следующий раз, как только вспомните, и продолжайте дальше по графику.
До применения препарата сообщите врачу, если вы регулярно применяете любое лекарство по рецепту или без назначения врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Зовиракс Дуо-Актив не влияет на управление транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 5%+1%.
Упаковка:
По 2 г крема в алюминиевую тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком.
Алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 3 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Глаксо Вэлком Оперейшнс, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Купить Зовиракс Дуо-Актив в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Зовиракс Дуо-Актив (Zovirax Duo-Active) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зовиракс Дуо-Актив
💊 Состав препарата Зовиракс Дуо-Актив
✅ Применение препарата Зовиракс Дуо-Актив
📅 Условия хранения Зовиракс Дуо-Актив
⏳ Срок годности Зовиракс Дуо-Актив
Описание лекарственного препарата
Зовиракс Дуо-Актив
(Zovirax Duo-Active)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.08.02
Код ATX:
D06BB53
(Ацикловир в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Зовиракс Дуо-Актив |
Крем д/наружн. прим. 50 мг+10 мг/1 г: туба 2 г рег. №: ЛП-001674 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зовиракс Дуо-Актив
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 56.5 мг, парафин мягкий белый — 100 мг, изопропилмиристат — 150 мг, натрия лаурилсульфат — 8 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 67.5 мг, полоксамер 188 — 10 мг, пропиленгликоль — 200 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1.4 мг, натрия гидроксид — 0.6 мг q.s. до достижения pH, хлористоводородная кислота — q.s. до достижения pH, вода очищенная — q.s. до 1000 мг.
2 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.
Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Гидрокортизон относится к слабоактивным глюкокортикостероидам. При наружном и местном применении терапевтическая активность гидрокортизона обусловлена противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием.
В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противовоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо-Актив предупреждает образование элементов везикулярной сыпи на пораженных участках кожи (при применении в продромальный период), а также сокращает сроки заживления уже образовавшихся элементов сыпи. Механизм действия обусловлен блокированием репликации вируса и торможением развития воспалительной реакции на пораженном участке кожи, что приводит к уменьшению выраженности симптомов инфекции.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальна; гидрокортизон может проникать сквозь роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев, абсорбируется в незначительном количестве. При применении в рекомендованных дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Показания препарата
Зовиракс Дуо-Актив
- рецидивирующая инфекция кожи губ, вызываемая вирусом герпеса (Herpes simplex) у взрослых и детей старше 12 лет.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени. Препарат наносят тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Важно как можно раньше начинать лечение рецидивирующей инфекции, лучше всего в продромальном периоде, то есть при первом появлении неспецифических признаков инфекции (жжение, покалывание, ощущение стянутости кожи).
Длительность лечения не менее 5 дней.
Не применять препарат более 5 дней. При сохранении симптомов заболевания после 5 дней применения препарата следует обратиться к врачу. Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Побочное действие
Побочные реакции носили местный характер и возникали на участках нанесения препарата.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (≥ 1/100 000 и < 1/10 000).
Аллергические реакции:
Очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто — сухость, шелушение кожи;
Нечасто — кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата; зуд;
Редко — покраснение кожи; изменение пигментации кожи; аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества.
Местные реакции:
Редко — симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры тканей).
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону и другим компонентам препарата;
- поражения кожи, обусловленные другими вирусами, грибковые, бактериальные заболевания кожи, а также паразитарные инфекции кожи;
- опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
- детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Зовиракс® Дуо-Актив во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка).
Применение у детей
Противопоказано детям до 12 лет.
Особые указания
Для достижения максимального лечебного эффекта и предупреждения образования везикул (пузырьков) на коже необходимо начинать применение препарата при появлении первых признаков заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение стянутости).
При выраженных проявлениях герпетической инфекции кожи губ следует обратиться к врачу.
Крем можно применять только при герпесе кожи губ. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также применять крем для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза.
Не накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. Поскольку для данных пациентов риск развития резистентности к ацикловиру высок, им не следует применять данный препарат.
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропилен гликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Зовиракс® Дуо-Актив не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Передозировка
При случайном проглатывании или разовом использовании всего содержимого упаковки возникновения каких-либо неблагоприятных эффектов не наблюдалось. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Зовиракс Дуо-Актив
Хранить при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Зовиракс Дуо-Актив
Условия реализации
Без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Зовиракс Дуо-Актив
Останавливает вирус. Сокращает воспаление*. Действуйте быстро!
* Инструкция по медицинскому применению препарата.
Двойной механизм действия, предотвращающий образование пузырьков на ранней стадии*.
*Инструкция по медицинскому применению препарата.
Зовиракс Дуо-Актив – средство от простуды на губах, позволяющее остановить развитие вируса и предотвратить образование пузырьков на ранней стадии*. Его уникальная формула двойного действия содержит комбинацию противовоспалительного (гидрокортизон) и противовирусного (ацикловир) веществ**.
*Инструкция по медицинскому применению препарата.
**По данным аудита фармацевтического рынка «ДСМ Групп» за 2016 год.
Актуальную инструкцию по медицинскому применению препарата смотрите на сайте ГРЛС.
Применение
Нанесите крем Зовиракс Дуо-Актив от простуды на губах при появлении первых ощущений пощипывания, чтобы воздействовать на источник простуды. Наносите 5 раз в день в течение 5
дней, за исключением ночного времени.
Узнайте больше
Состав (на 1 г)
Активные вещества: ацикловир 50 мг, гидрокортизон 10 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий, изопропилмиристат, натрия лаурилсульфат, цетостеариловый спирт, полоксамер 188, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Однородный крем белого цвета.
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир в комбинации. Код ATX: D06BB53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержит ацикловир и гидрокортизон.
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типов. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму — ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Гидрокортизон является слабоактивным кортикостероидом. При наружном и местном применении терапевтическая активность обусловлена противовоспалительным действием. В результате комбинации противовирусного действия, оказываемого ацикловиром, и противовоспалительного действия, оказываемого гидрокортизоном, препарат Зовиракс® Дуо уменьшает прогрессирование герпетических очагов в язвенные поражения. Точный механизм действия не установлен, считается, что действие опосредовано противовирусным эффектом и влиянием на местную воспалительную реакцию на пораженном участке, что способствует уменьшению выраженности симптомов инфекции.
Фармакокинетика
Клинические фармакокинетические исследования лекарственного средства Зовиракс® Дуо не проведены. При местном применении препарата системная абсорбция ацикловира минимальная. Глюкокортикоиды могут проникать в роговой слой эпидермиса, достигая его нижних слоев. Обычно, только небольшая часть дозы гидрокортизона абсорбируется, и не ожидается влияния на гормональный баланс. Системное действие глюкокортикоидов может проявляться в случае повышения абсорбции (при нанесении препарата на большие участки кожи или на кожу, роговой слой эпидермиса которой, поврежден). Окклюзирующие повязки увеличивают абсорбцию гидрокортизона.
Зовиракс® Дуо предназначен для симптоматического лечения ранних признаков рецидивирующей инфекции кожи губ, вызываемой вирусом Herpes Simplex, с целью уменьшения прогрессирования герпетических очагов в язвенные поражения у пациентов, у которых отсутствуют нарушения со стороны иммунной системы.
повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, гидрокортизону, пропиленгликолю или другим компонентам препарата;
поражения кожи, обусловленные другими вирусами, а также грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции кожи;
опухоли кожи, розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит;
детский возраст до 12 лет.
Препарат предназначен только для наружного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет
Препарат следует наносить 5 раз в день (примерно каждые 3-4 часа, за исключением ночного времени). Необходимое количество крема наносят на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (например, покалывание, кожный зуд). Если Вы пропустили нанесение крема, согласно рекомендованного режима дозирования, используйте его при первой возможности и продолжайте, как ранее.
Длительность лечения не менее 5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней или ухудшении состояния, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей. В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности препарата у детей до 12 лет не рекомендовано.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10 000 и < 1/1000, очень редко < 1/10 000.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: сухость или шелушение кожи;
Нечасто: проходящее жжение или покалывание на участках нанесения препарата, зуд; Редко: эритема (покраснение), изменение цвета кожи, контактный (аллергический) дерматит, чаще связанный с реакцией на гидрокортизон или вспомогательные вещества крема, реакции в месте нанесения крема, включая симптомы воспалительной реакции (боль, отек, покраснение, местное повышение температуры).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, или эффекта, не указанного в данном листке-вкладыше, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.
При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого упаковки крема Зовиракс® Дуо неблагоприятного действия выявлено не было. При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования по оценке взаимодействия препарата Зовиракс® Дуо с другими лекарственными средствами не проводились. Перед использованием препарата Зовиракс® Дуо следует проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства на регулярной основе или эпизодично.
Особые указания
Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется наносить препарат на слизистые оболочки (например, полости рта, глаз, носа, половых органов). Не применять крем для лечения генитального герпеса.
Избегать попадания крема в глаза. При случайном попадании крема в глаза, следует тщательно промыть их теплой водой и при необходимости обратиться к врачу.
У пациентов с тяжелой рецидивирующей герпетической инфекцией губ следует исключить другое заболевание, которое привело к клиническому проявлению данной инфекции.
Возможность применения препарата для лечения пациентов с сопутствующим дерматитом другого происхождения не изучалась. Не следует накладывать окклюзионные повязки, а также пластыри или специальные антигерпетические маскирующие пластыри на место нанесения крема.
Препарат Зовиракс® Дуо не рекомендуется принимать пациентам с ослабленным иммунитетом (например, после пересадки костного мозга или наличия ВИЧ-инфекции) в связи с возможным наличием оппортунистических инфекций или наличии ацикловир-резистентных штаммов, что требует назначения системной противовирусной терапии. Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо мыть руки до и после нанесения крема, чтобы не допустить инфицирования других людей.
Следует исключить продолжительное использование препарата, а также использование на больших участках кожи. Не применять препарат более 5 дней.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Применение при беременности и период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано за исключением случаев, когда оно назначено врачом (если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка). Системное воздействие ацикловира и гидрокортизона, при наружном применении крема, очень незначительное.
Ацикловир и гидрокортизон проникают в грудное молоко в результате системного применения. Однако, доза, получаемая грудным ребенком, в результате использования ацикловира и гидрокортизона матерью, будет незначительной.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарата Зовиракс® Дуо не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами
и т.п.)
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
По 2 г крема в алюминиевую тубу с навинчивающимся пластиковым колпачком. Алюминиевую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Срок годности после первого открытия тубы — 3 месяца.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания, (торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс), Хармир Роуд, Барнард Касл, Графство Дарем, DL12 8DT / Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT.
Заявитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата и/или наличии претензий к качеству, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте (для Армении, Азербайджана, Беларуси и Грузии) и (для Кыргызстана, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана и Монголии).