Зовиракс (Zovirax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зовиракс
💊 Состав препарата Зовиракс
✅ Применение препарата Зовиракс
📅 Условия хранения Зовиракс
⏳ Срок годности Зовиракс
Описание лекарственного препарата
Зовиракс
(Zovirax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.12
Лекарственная форма
| Зовиракс |
Крем д/наружн. прим. 5%: туба 5 г рег. №: П N014304/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зовиракс
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловирусов.
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.
Показания препарата
Зовиракс
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.
Режим дозирования
Препарат рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.
Длительность лечения — не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Побочное действие
Местные реакции: иногда — кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.
Аллергические реакции: редко — аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях — отек Квинке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.
При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Зовиракс® нет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата Зовиракс® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Зовиракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Зовиракс
Срок годности в алюминиевой тубе — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Все аналоги
(на упаковку, 2 г):
Активное вещество – ацикловир 100 мг.
Вспомогательные вещества – полоксамер 407, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, парафин жидкий, диметикон 20, пропиленгликоль, арлацел 165, вода очищенная.
Белый или почти белый крем, однородный, без зернистости и комочков, без посторонних веществ и признаков разделения.
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.
Код ATX: D06BB03.
Зовиракс предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Препарат предназначен только для местного применения.
Взрослые (включая пожилых):
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени.
Необходимо применить препарат как можно раньше, желательно уже при первых признаках заболевания (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения – не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.
Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то, что ацикловир выводиться преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительная. Поэтому пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.
Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.
Избегать случайного попадания в глаза.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата, см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность.
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.
В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.
Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто ≥ 1/1000 и <1/100, редко ≥ 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто
• Проходящее жжение или покалывание после применения крема.
• Сухость или шелушение кожи
• Зуд
Редко
• Эритема
• Контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
• Реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке.
При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого тубы крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.
При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
Фармакодинамика
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 5%. По 2 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком. Алюминиевую тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс, Хармир Роуд, Барнард Касл, DL12 8DT, Великобритания / Glaxo Operations UK LTD trading as Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.
Зовиракс крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014304/01
Торговое наименование препарата
Зовиракс
Международное непатентованное наименование
Ацикловир
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
Состав (на 100 г)
Активное вещество: ацикловир 5,00 г.
Вспомогательные вещества: полоксамер 407 1,00 г, цетостеариловый спирт 6,75 г, парафин белый мягкий 11,50 г, натрия лаурилсульфат 0,75 г, парафин жидкий 5,00 г, глицерол моностеарат 0,75 г, макрогола стеарат 0,75 г, пропиленгликоль 40,00 г, диметикон 1,00 г, вода очищенная до 100,00 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство
Код АТХ
S01AD
Фармакодинамика:
Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина — млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес — специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика:
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.
Показания:
Лечение вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Беременность:
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Зовиракс в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Период лактации:
Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Взрослые и дети:
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно как можно раньше начинать лечение желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и < 1/10, нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100, редко ≥ 1/10000 и < 1/1000 и очень редко <1/10000).
Со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто — кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд;
Редко — покраснение; контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе ангионевротический отек, крапивница.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс. Следует обратиться к врачу в случае подозрения на передозировку.
Взаимодействие:
При наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Зовиракс крем для наружного применения следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте попадания крема в глаза.
При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Зовиракс крем для наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Зовиракс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения 5 %.
Упаковка:
По 2 г, 5 г или 10 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком пластмассовым или по 2 г в пластиковый флакон с дозирующим устройством, укупоренный крышкой пластиковой. Алюминиевую тубу или пластиковый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
В алюминиевой тубе — 3 года, в пластиковом флаконе с дозирующим устройством — 2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Глаксо Вэлком Оперейшнс, Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom, Великобритания
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер»
Купить Зовиракс крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)