(на упаковку, 2 г):
Активное вещество – ацикловир 100 мг.
Вспомогательные вещества – полоксамер 407, цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, парафин белый мягкий, парафин жидкий, диметикон 20, пропиленгликоль, арлацел 165, вода очищенная.
Белый или почти белый крем, однородный, без зернистости и комочков, без посторонних веществ и признаков разделения.
Противовирусное средство для местного применения. Ацикловир.
Код ATX: D06BB03.
Зовиракс предназначен для лечения инфекций губ и лица, вызванных вирусом Herpes simplex (рецидивирующий лабиальный герпес).
Применение у пациентов с ослабленным иммунитетом:
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Препарат предназначен только для местного применения.
Взрослые (включая пожилых):
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (примерно каждые 4 часа), за исключением ночного времени.
Необходимо применить препарат как можно раньше, желательно уже при первых признаках заболевания (в продромальном периоде или при покраснении кожи). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Длительность лечения – не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить передачу инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Применение у детей. В связи с отсутствием адекватных данных применение лекарственного средства у детей до 12 лет не рекомендовано.
Применение у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью. Несмотря на то, что ацикловир выводиться преимущественно через почки, системная абсорбция после местного применения незначительная. Поэтому пациентам с почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»).
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому из вспомогательных веществ крема Зовиракс.
Крем можно применять только при герпесе кожи губ и лица. Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, а также не следует использовать для лечения генитального герпеса.
Избегать случайного попадания в глаза.
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лицам, имеющим герпес на губах (особенно при наличии открытых поражений), необходимо строго соблюдать правила предосторожности, чтобы не допустить инфицирования других людей (например, мыть руки до и после нанесения препарата, см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Препарат содержит цетиловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, такие как контактный дерматит, а также пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено.
Беременность.
Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Однако, системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.
В пострегистрационном реестре беременностей при применении ацикловира фиксировали данные об исходе беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах. Анализ данных реестра не выявил увеличения числа врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Выявленные врожденные дефекты не отличались единобразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения. Системная экспозиция ацикловира после местного применения очень низкая.
Грудное вскармливание. Имеющиеся ограниченные данные применения ацикловира у женщин в период грудного вскармливания показывают, что при назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящемся на грудном вскармливании, невелика.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами при применении ацикловира в форме крема маловероятно.
Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто ≥ 1/1000 и <1/100, редко ≥ 1/10 000 и <1/1000, очень редко <1/10 000.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Нечасто
• Проходящее жжение или покалывание после применения крема.
• Сухость или шелушение кожи
• Зуд
Редко
• Эритема
• Контактный дерматит в месте нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, а не на ацикловир
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко
• Реакции гиперчувствительности немедленного типа, в том числе отек Квинке.
При случайном проглатывании или местном применении всего содержимого тубы крема Зовиракс массой 2 грамма, содержащего 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было в связи с минимальной системной экспозицией.
При подозрении на передозировку следует обратиться за врачебной помощью.
Фармакодинамика
Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpes simplex) 1 и 2 типа. Токсичность для клетки-хозяина (клетки человека) низка. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фармакологические исследования показали, что при многократном местном применении крема ацикловира системная абсорбция минимальная.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 5%. По 2 г препарата в алюминиевую тубу с навинчивающимся колпачком. Алюминиевую тубу помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
Производитель
Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, торговое название Глаксо Вэлком Оперейшнс, Хармир Роуд, Барнард Касл, DL12 8DT, Великобритания / Glaxo Operations UK LTD trading as Glaxo Wellcome Operations, Harmire Road, Barnard Castle, DL12 8DT, United Kingdom.
При возникновении нежелательных явлений при приеме препарата, пожалуйста, сообщите об этом по электронной почте: oax70065@gsk.com (для Азербайджана, Грузии, Узбекистана, Таджикистана, Туркменистана) и EAEU.PV4customers@gsk.com (для Армении, Беларуси, Кыргызстана и Монголии). Сообщения о жалобах на качество препарата принимаются по электронной почте UA-CIS.LOC-PQC@gsk.com.
Зовиракс (Zovirax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зовиракс
💊 Состав препарата Зовиракс
✅ Применение препарата Зовиракс
📅 Условия хранения Зовиракс
⏳ Срок годности Зовиракс
Описание лекарственного препарата
Зовиракс
(Zovirax)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.09.12
Лекарственная форма
| Зовиракс |
Крем д/наружн. прим. 5%: туба 5 г рег. №: П N014304/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зовиракс
Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, цетостеариловый спирт, парафин жидкий, полоксамер 407, натрия лаурилсульфат, диметикон, глицерола моностеарат, макрогола стеарат, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловирусов.
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.
Показания препарата
Зовиракс
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.
Режим дозирования
Препарат рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.
Длительность лечения — не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Побочное действие
Местные реакции: иногда — кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.
Аллергические реакции: редко — аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях — отек Квинке.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.
При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Зовиракс® нет.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата Зовиракс® с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Зовиракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Зовиракс
Срок годности в алюминиевой тубе — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацигерпин
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия)
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия)
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Все аналоги
1 г мази содержит
активное вещество — ацикловир 30 мг,
вспомогательное вещество — вазелин белый.
Мазь белого или почти белого цвета, мягкая, однородная, слегка прозрачная, маслянистая, со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Противовирусные препараты. Ацикловир.
Код АТХ S01AD03
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создается концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. Ацикловир при наружном применении в системный кровоток попадает в незначительном количестве.
Фармакодинамика
Зовиракс® – противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
— кератит, вызванный вирусом простого герпеса
Для местного применения (в нижний конъюнктивальный мешок).
Мазь следует наносить 5 раз в день с интервалом около 4 часов, за исключением ночного времени.
Инструкция по применению мази
1. Тщательно вымойте руки.
2. Пальцем нежно оттяните нижнее веко пораженного глаза.
3. Слегка наклоните голову кзади и посмотрите вверх.
4. Полоску мази длиной 10 мм следует поместить вдоль внутреннего края нижнего века. Следует избегать соприкосновения кончика тубы с глазом.
5. Закройте глаза на 30 секунд.
6. Зрение может быть нечетким в течение от 5 до 10 минут после нанесения мази Зовиракс®. Подождите перед управлением автомобилем до восстановления четкости зрения.
7. Вымойте руки после наложения мази.
Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 дней после заживления.
Частота побочных эффектов устанавливалась на основании проведенных клинических исследований: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от > 1/1000 до <1/100), редко (от > 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).
Очень часто
— точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий
Часто
— легкое жжение, проходящее со временем
— конъюнктивит (слезотечение)
Редко
— блефарит
Очень редко
— реакция гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек и крапивницу
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
— известная гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Применение в педиатрической практике
Ограничений по возрасту нет.
Беременность и период лактации
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Препарат обнаруживается в грудном молоке после поступления в системный кровоток матери (например, после приема внутрь), однако, количество препарата, которое получит ребенок, будет крайне незначительно.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период применения препарата следует соблюдать осторожность в связи с возможным снижением остроты зрения.
Передозировка препаратом при интраокулярном способе введения маловероятна. Никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось при приеме внутрь всего содержимого тубы, содержащей 135 мг ацикловира.
Однако, в случае повторного приема препарата внутрь в течение нескольких дней возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и со стороны нервной системы (головная боль, спутанность сознания).
Ацикловир выводится с гемодиализом.
Мазь глазная 3%
По 4,5 г мази помещают в тубу из полиолефина/алюминия/ламината полиолефина, с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Использовать в течение одного месяца после вскрытия упаковки.
Не использовать после истечения срока годности.
Jubilant HollisterStier General Partnership, Канада
(16751 route Transcanadienne, Kirkland, Quebec, H9H 4J4, Canada)
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудДля иммунитетаУкрепление иммунитета
Автор статьи
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Все авторы
Содержание статьи
- Зовиракс: состав
- Зовиракс: действующее вещество
- Зовиракс от чего?
- Зовиракс при ветрянке
- Ацикловир или Зовиракс
- Зовиракс или Ацикловир: что лучше от герпеса?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Герпес — общее название для группы вирусных заболеваний. Узнаваемый симптом герпеса — сгруппированные мелкие водянистые пузырьки на коже и слизистых, сопровождающиеся сильным зудом и болью. Чаще всего герпесвирусы поражают кожу, глаза, наружные половые органы.
Вирусы герпеса, попадая в организм, размножаются и остаются «жить» навсегда в нервных ганглиях (скоплениях нервных клеток). При ослаблении иммунитета (инфекция, переохлаждение, стресс) они активизируются, и у пациента возникает рецидив болезни. Согласно рекомендациям ВОЗ, наиболее эффективными препаратами для лечения герпесвирусной инфекции являются ацикловир, фамцикловир и валацикловир. Они не уничтожают вирус полностью, но снижают тяжесть симптомов и частоту рецидивов.
О противовирусном препарате Зовиракс рассказывает провизор Наталья Зотина. Узнаем, что входит в состав, как «работает» действующее вещество, в каких случаях лекарство назначают. Сравним с лекарством Ацикловир.
Зовиракс: состав
Лекарственные средства Зовиракс выпускает компания Глаксо Вэллком С.А.. В их состав входит активное вещество ацикловир. На российском рынке Зовиракс представлен в следующих лекарственных формах:
- Зовиракс таблетки по 200 мг
- Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 250 мг
- Зовиракс крем 5% для наружного применения
- Зовиракс Дуо-Актив крем для наружного применения, комбинированный препарат: содержит 5% ацикловира и 1% гидрокортизона
Ранее в российских аптеках продавалась Зовиракс мазь глазная, но сейчас ее государственная регистрация отменена. Провизор обращает внимание, что для наружного применения используется препарат в виде крема, а Зовиракс мазь не производится.
Зовиракс: действующее вещество
Действующее вещество Зовиракса — ацикловир — было одобрено к медицинскому применению еще в 1981 году. Механизм противовирусного действия связан с тем, что в организме ацикловир активируется и внедряется в цепочку ДНК вируса герпеса. Таким образом он блокирует его дальнейшее размножение. Хорошо помогает Зовиракс от герпеса 1 и 2 типа.
Зовиракс от чего?
Ацикловир обладает выраженной активностью против вируса простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типа, поэтому его применяют в следующих случаях:
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
- профилактика рецидивов инфекций, вызванных ВПГ у пациентов с нормальным иммунным статусом
- профилактика таких инфекций у пациентов с иммунодефицитом
- лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего герпеса, вызванных Varicella zoster
Зовиракс для внутривенного введения также применяют в терапии инфекций ВПГ у новорожденных и профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации костного мозга.
Кремы Зовиракс и Зовиракс Дуо-актив показаны только для лечения лабиального герпеса (на губах и лице). Для лечения легких форм лучше использовать обычный крем, а на ранней стадии и при больших высыпаниях — Дуо-актив, содержащий гормон гидрокортизон с умеренной активностью.
Провизор рассказывает: «Недавно в аптеке попросили крем Зовиракс от прыщей. Остановимся на этом отдельно. Причина акне (угрей, прыщей) никаким образом не связана с действием вируса Herpes simplex. Поэтому использовать противовирусный препарат бесполезно. Лучше обратиться к врачу, который, скорее всего, посоветует в комплексе противобактериальные средства. Ведь в большинстве случаев прыщи возникают из-за бактерий Propionibacterium acnes».
Зовиракс при ветрянке
Для лечения ветряной оспы, или «ветрянки», применяют Зовиракс в таблетках. Прием начинают не позднее суток с момента появления высыпаний. Для взрослых суточная доза составляет 800 мг — по одной таблетке каждые 4 часа, кроме ночного сна, в течение 7 дней.
Зовиракс в таблетках можно назначать детям с 3 лет. Лечение «ветрянки» противовирусными средствами должен назначить врач! Для детей старше 6 лет схема лечения как для взрослых, для детей с 3 до 6 лет 400 мг в сутки в 4 приема. Или дозу рассчитывают исходя из 20 мг/кг веса ребенка. Курс лечения для детей 5 дней.
Ацикловир или Зовиракс
Наименование Ацикловир носят препараты многих российский производителей. В основе всех лекарств находится одноименное действующее вещество. Показания у Ацикловира и Зовиракса одинаковые, но Зовиракс прошел более качественные клинические исследования.
Еще аналоги отличаются странами, где производятся субстанции ацикловира. Для Зовиракса используют субстанцию из Индии, для большинства российских Ацикловиров — из Китая. Но, к примеру, Ацикловир для инфузий отечественной компании Озон производится из испанского сырья.
Зовиракс или Ацикловир: что лучше от герпеса?
Зовиракс — первый лекарственный препарат с ацикловиром. Остальные лекарства с этим действующим веществом — дженерики. Показания, противопоказания и побочные действия у них одинаковые. В зависимости от характера герпесной инфекции, возраста пациента, сопутствующих болезней врач подбирает схему лечения. Пациент может выбрать любой аналог исходя из своих предпочтений. При этом необходимо строго соблюдать дозировки и схему приема.
Но в некоторых случаях следует предпочесть один из препаратов. Так, Ацикловир выпускают в форме глазной мази (завод Синтез) для лечения кератита, вызванного ВПГ. А также в виде мази для наружного применения, которая всасывается и действует дольше, чем крем.
А у Зовиракса есть уникальная лекарственная форма Зовиракс Дуо-актив: содержащийся в ней гормон глюкокортикоид оказывает противовоспалительный эффект, уменьшает вероятность образования язвочек и сокращает время заживления герпеса на губах.
Краткое содержание
- В состав препаратов Зовиракс входит действующее вещество ацикловир.
- Ацикловир оказывает выраженное действие против вируса простого герпеса 1 и 2 типа.
- Зовиракс назначают для лечения и профилактики инфекций, вызванных ВПГ, а также ветряной оспы и опоясывающего лишая. Крем используют только при лабиальном (на коже губ) герпесе.
- Таблетки Зовиракс применяют для лечения «ветрянки» у взрослых и детей с 3 лет по рекомендации врача.
- Зовиракс — оригинальный препарат с ацикловиром в составе. Ацикловир выпускают многие российские производители. Как, правило, Зовиракс и Ацикловир взаимозаменяемы.
- В России выпускают Ацикловир в виде глазной мази и мази для наружного применения. Таких лекарственных форм у Зовиракса нет.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Zovirax®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Зовиракс®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Действующее вещество: ацикловир (микронизированный) 3,0 г.
Вспомогательное вещество: вазелин белый до 100,0 г.
Описание
Мягкая, однородная, белая или почти белая, полупрозрачная, маслянистая масса со слабым характерным запахом, не содержащая крупинок, комков и посторонних частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ацикловир — противовирусный препарат, который высоко эффективен в отношении вируса простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов и вируса ветряной оспы, при этом его токсичность для клеток млекопитающих очень мала.
После поступления в инфицированные вирусом клетки ацикловир фосфорилируется до активного вещества ацикловира трифосфата с помощью вирусной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как неспецифический ингибитор и субстрат для вирусной ДНК полимеразы и предотвращает синтез вирусной ДНК без повреждения клеток хозяина.
Фармакокинетика
Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и окологлазными тканями, в результате чего во внутриглазной жидкости создаётся концентрация препарата, необходимая для подавления вируса. В настоящее время не существует методов определения ацикловира в крови при наружном применении глазной мази Зовиракс. Ацикловир при наружном применении определяется только в моче, причём в незначительном количестве. Эта концентрация не имеет терапевтического значения.
Показания
Лечение кератита, вызванного вирусом простого герпеса (ВПГ).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Информация о влиянии препарата Зовиракс, таблеток или препарата Зовиракс, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий на женскую фертильность отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что принимаемый внутрь ацикловир в дозах до 1 г в сутки до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Беременность
В пострегистрационном периоде при применении ацикловира в любой лекарственной форме женщинами во время беременности не было отмечено увеличения числа врождённых пороков у детей по сравнению с общей популяцией; при этом выявленные врождённые пороки не характеризовались единообразием или закономерностями, указывающими на общую причину их возникновения. При системном применении ацикловира не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия у кроликов, крыс или мышей при проведении признанных на международном уровне стандартных тестов.
В нестандартном тесте на крысах при подкожном введении препарата в высоких дозах, оказывающих токсическое воздействие на организм самки, наблюдали пороки развития плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна.
Применение препарата при беременности возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает вероятность неизвестного риска для плода.
Период грудного вскармливания
Ограниченные клинические данные показывают, что препарат обнаруживается в грудном молоке при системном применении, однако, количество препарата, которое получит ребёнок при грудном вскармливании, будет незначительно.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети
Полоску мази длиной 10 мм следует помещать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом около 4 часов. Лечение необходимо продолжать ещё в течение 3 дней после заживления.
Побочное действие
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и <1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата Зовиракс, мазь глазная.
В связи с природой наблюдаемых нежелательных явлений невозможно однозначно определить, какие явления обусловлены применением препарата, а какие самим заболеванием. В качестве основы для определения частоты таких явлений в пострегистрационном периоде используют данные из спонтанных сообщений.
Таблица 1. Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень реакция редко: гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: точечная поверхностная кератопатия, которая не требует прекращения лечения и исчезает без последствий. Часто: преходящее лёгкое ощущение жжения сразу после нанесения мази; конъюнктивит. Редко: блефарит.
Передозировка
При случайном проглатывании полного содержимого тубы с препаратом Зовиракс, мазь глазная в количестве 135 г возникновение нежелательных реакций не ожидается.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Особые указания
Пациентов следует проинформировать о возможном появлении лёгкого преходящего ощущения жжения сразу после нанесения препарата.
Во время лечения препаратом не следует носить контактные линзы.
Препарат Зовиракс, мазь глазная следует использовать в течение 1 месяца после вскрытия тубы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных.
Форма выпуска
Мазь глазная 3%.
По 4,5 г в тубу из полиолефина/алюминия/полиолефина ламината с полиэтиленовой насадкой и завинчивающимся колпачком. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.