Зимоген не взаимозаменяем с другими продуктами панкрелипазы.
Зимоген вводится перорально. Терапия должна начинаться в самой низкой рекомендуемой дозе и постепенно увеличиваться. Дозировка Zymogen должна быть индивидуализирована на основе клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе, как описано в Ограничениях на дозировку ниже.
Администрация
Младенцы (до 12 месяцев)
Зимоген следует вводить младенцам непосредственно перед каждым кормлением, используя дозировку в 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или перед кормлением грудью. Содержимое капсулы можно вводить непосредственно в рот или с небольшим количеством яблочного пюре. Администрация должна сопровождаться грудным молоком или смесью. Содержимое капсулы не следует смешивать непосредственно с формулой или грудным молоком, так как это может снизить эффективность. Следует позаботиться о том, чтобы Zymogen не раздавлялся, не жевался и не задерживался во рту, чтобы избежать раздражения слизистой оболочки полости рта.
Дети и взрослые
Зимоген следует принимать во время еды или закусок с достаточным количеством жидкости. Капсулы и содержимое капсулы Zymogen не следует измельчать или жевать. Капсулы следует проглатывать целиком.
Для пациентов, которые не могут проглотить неповрежденные капсулы, капсулы могут быть тщательно вскрыты, а содержимое добавлено в небольшое количество кислой мягкой пищи с pH 4,5 или менее, такой как яблочное пюре, при комнатной температуре. Пищевую смесь Zymogen-soft следует немедленно проглотить без дробления или жевания, а затем с водой или соком, чтобы обеспечить полное проглатывание. Следует позаботиться о том, чтобы в рот не оставалось лекарств.
Дозировка
Рекомендации по дозировке для заместительной терапии панкреатическим ферментом были опубликованы после Консенсусных конференций Фонда муковисцидоза. 1, 2, 3 Зимоген следует вводить в соответствии с рекомендациями Консенсусных конференций Фонда муковисцидоза (также известных как конференции), приведенными в следующих пунктах. , кроме младенцев. Хотя конференции рекомендуют дозы от 2000 до 4000 единиц липазы у детей в возрасте до 12 месяцев, Zymogen доступен в капсуле с 3000 единиц липазы. Поэтому рекомендуемая доза Zymogen у детей до 12 месяцев составляет 3000 единиц липазы на 120 мл смеси или на грудное вскармливание. Пациентам может быть дозирован на основе приема жира или фактической схемы дозирования на основе массы тела.
Дополнительные рекомендации по терапии панкреатических ферментов у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии основаны на клиническом исследовании, проведенном в этих группах населения.
Младенцы (до 12 месяцев)
Зимоген доступен в силе 3000 единиц USP липазы, поэтому младенцам может быть дано 3000 единиц липазы (одна капсула) на 120 мл формулы или на грудное вскармливание. Не смешивайте содержимое капсулы Zymogen непосредственно с формулой или грудным молоком до введения.
Дети старше 12 месяцев и моложе 4 лет
Дозирование ферментов следует начинать с 1000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира в день.
Дети 4 года и старше и взрослые
Дозирование ферментов следует начинать с 500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи для лиц старше 4 лет, максимум до 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или меньше или равно 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) или менее 4000 единиц липазы / г жира в день.
Обычно половину предписанной дозы Zymogen для индивидуального полного приема пищи следует давать с каждым закуской. Общая суточная доза должна отражать приблизительно три приема пищи плюс два или три закуски в день.
Дозы ферментов, выраженные в виде единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть уменьшены у пожилых пациентов, потому что они весят больше, но имеют тенденцию потреблять меньше жира на килограмм веса тела.
Взрослые с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита или панкреотэктомии
Начальная начальная доза и увеличение дозы на прием пищи должны быть индивидуализированы на основе клинических симптомов, степени присутствующей стеатореи и содержания жира в рационе.
В одном клиническом исследовании пациенты получали Zymogen в дозе 72 000 единиц липазы на прием пищи, потребляя при этом не менее 100 г жира в день. Более низкие начальные дозы, рекомендуемые в литературе, соответствуют 500 единицам липазы / кг массы тела на прием пищи, самой низкой начальной дозе, рекомендованной для взрослых в Руководстве по консенсусу Фонда муковисцидоза. Если симптомы и признаки стеатореи сохраняются, медицинский работник может увеличить дозировку. Пациентам следует дать указание не увеличивать дозировку самостоятельно. Существует большое межиндивидуальное изменение реакции на ферменты; таким образом, рекомендуется диапазон доз. Изменения дозировки могут потребовать корректировки периода в несколько дней. Если дозы должны превышать 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, дальнейшее исследование оправдано. Дозы, превышающие 2500 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи (или более 10000 единиц липазы / кг массы тела в день) следует использовать с осторожностью и только в том случае, если они задокументированы как эффективные с помощью трехдневных мер фекального жира, которые указывают на значительно улучшенный коэффициент поглощения жира. Дозы, превышающие 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, были связаны со стриктурой толстой кишки, что свидетельствует о фиброзной колонопатии, у детей в возрасте до 12 лет. Пациенты, которые в настоящее время получают более высокие дозы, чем 6000 единиц липазы / кг массы тела на прием пищи, должны быть обследованы, и дозировка либо немедленно уменьшается, либо титруется вниз до более низкого диапазона.
Как поставляется
Дозировка форм и сильных сторон
Активным ингредиентом в Zymogen, оцененным в клинических испытаниях, является липаза. Зимоген дозируется липазовыми единицами.
Другие активные ингредиенты включают протеазу и амилазу. Каждая сила капсулы с отсроченным высвобождением Zymogen содержит указанные количества липазы, протеазы и амилазы следующим образом:
- 3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют белый непрозрачный колпачок с надписью «Zymogen 1203» и белый непрозрачный корпус.
- 6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют оранжевую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1206» и синее непрозрачное тело.
- 12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют коричневую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1212» и бесцветное прозрачное тело.
- 24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют оранжевую непрозрачную крышку с надписью «Zymogen 1224» и бесцветное прозрачное тело.
- 36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP капсул с отсроченным высвобождением амилазы имеют синий непрозрачный колпачок с надписью «Zymogen 1236» и бесцветный прозрачный корпус.
Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением
3000 единиц USP липазы; 9500 единиц USP протеазы; 15000 единиц USP амилазы
Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной капсулы гипромеллозы с белым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1203» и белым непрозрачным корпусом, который содержит панкрелипазу с замедленным высвобождением коричневого цвета, поставляемую во флаконах:
70 капсул (NDC 0032-1203-70)
Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением
6000 единиц USP липазы; 19 000 единиц USP протеазы; 30 000 единиц USP амилазы
Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1206» и синим непрозрачным корпусом, который содержит панкрелипазу с замедленным высвобождением коричневого цвета, поставляемую во флаконах:
100 капсул (NDC 0032-1206-01)
250 капсул (NDC 0032-1206-07)
Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением
12 000 единиц USP липазы; 38 000 единиц USP протеазы; 60 000 единиц USP амилазы
Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с коричневым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1212» и бесцветным прозрачным корпусом, который содержит желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:
100 капсул (NDC 0032-1212-01)
250 капсул (NDC 0032-1212-07)
Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением
24 000 единиц USP липазы; 76 000 единиц USP протеазы; 120 000 единиц USP амилазы
Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с оранжевым непрозрачным колпачком с надписью «Zymogen 1224» и бесцветного прозрачного корпуса, содержащего желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:
100 капсул (NDC 0032-1224-01)
250 капсул (NDC 0032-1224-07)
Цимоген (панкрелипаза) капсулы с отсроченным высвобождением
36 000 единиц USP липазы; 114 000 единиц USP протеазы; 180 000 единиц USP амилазы
Каждая капсула Zymogen доступна в виде двухкомпонентной желатиновой капсулы с синей непрозрачной крышкой с надписью «Zymogen 1236» и бесцветного прозрачного корпуса, содержащего желто-коричневую панкрелипазу с замедленным высвобождением, поставляемую во флаконах:
100 капсул (NDC 0032-3016-13)
250 капсул (NDC 0032-3016-28)
Хранение и обработка
Зимоген должен храниться при комнатной температуре до 25 ° C (77 ° F) и защищаться от влаги. Температурные экскурсии разрешены при температуре от 25 ° C до 40 ° C (77 ° F и 104 ° F) на срок до 30 дней. Продукт следует выбросить при воздействии более высоких температур и влажности выше 70%. После вскрытия держите бутылку плотно закрытой между применениями для защиты от влаги.
Бутылки Zymogen 3000 единиц USP липазы должны храниться и распределяться в оригинальной таре.
Не раздавливайте капсулы с отсроченным высвобождением Zymogen или содержимое капсулы.
ССЫЛКИ
1 Borowitz DS, Grand RJ, Durie PR и др. Использование добавок панкреатических ферментов для пациентов с муковисцидозом в контексте фиброзной колонопатии. Журнал педиатрии. 1995; 127: 681-684.
2 Borowitz DS, Baker RD, Stallings V. Консенсусный отчет по питанию для педиатрических пациентов с муковисцидозом. Журнал детской гастроэнтерологии питания. 2002 сентябрь; 35: 246-259.
3 Stallings VA, Stark LJ, Robinson KA и соавт. Основанные на фактических данных практические рекомендации по управлению питанием детей и взрослых с муковисцидозом и недостаточностью поджелудочной железы: результаты систематического обзора. Журнал Американской диетической ассоциации. 2008; 108: 832-839.
4 Домингес-Муньос JE. Терапия панкреатическим ферментом при экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Текущие отчеты по гастроэнтерологии. 2007; 9: 116-122.
Производитель: Abbott Laboratories GmbH, Ганновер, Германия. Продано: AbbVie Inc., Северный Чикаго, IL 60064, США Пересмотрено: сентябрь 2012 г
Мезим форте — препарат, предназначенный компенсировать недостаточность ферментов поджелудочной железы в тех ситуациях, когда организм не производит их в достаточном количестве. Применяется при воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка и недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Содержание
- Что представляет собой препарат. Формы препарата
- Показания к применению
- Действие на организм
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
- Список аналогов
Что представляет собой препарат. Формы препарата
«Мезим форте» – лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой розового цвета. Действующим активным веществом препарата является панкреатин, получаемый из свиных поджелудочных желез. В состав панкреатина входят сложные ферменты, которые способствуют перевариванию пищи:
- липаза;
- амилаза;
- протеаза.
Дозировка препарата «Мезима форте» в виде 10 тысяч ЕД означает, что одна таблетка содержит 10000 единиц активного пищеварительного фермента липазы.
Помимо действующего вещества, в состав препарата входят вспомогательные компоненты, придающие форму таблетки и обеспечивающие ее растворение именно в кишечнике – это тальк, лактоза, целлюлоза, стеарат магния, крахмал, диоксиды кремния и титана, симетикон. Цвет и блеск придает специальный азорубиновый лак.
Более современный вариант – «Мезим форте нео», представляющий собой микрокапсулы с кишечной оболочкой, покрытые желатиновым защитным слоем. Желатин растворяется в желудке, капсулы попадают в кишечник, таким образом препарат в максимальном объеме доставляется до цели.
Показания к применению
Пищеварительная система человека имеет многоуровневое строение, обеспечивающее расщепление сложных соединений до простых с их последующим усвоением организмом. Первый этап обработки пищи происходит в ротовой полости, где она измельчается и смачивается слюной. При проглатывании пищевой комок попадает в желудок и подвергается воздействию соляной кислоты, затем фрагменты еды перемещаются в кишечник благодаря перистальтике.
В 12-ти перстную кишку открываются протоки желчного пузыря и поджелудочной железы – органов, вырабатывающих и выбрасывающих пищеварительные ферменты в ответ на поступление пищи в желудок. При различных патологиях либо при употреблении жирной, тяжелой пищи пищеварительная система имеет сложности с полноценным перевариванием и ей требуется помощь. Именно эту функцию выполняют ферментные препараты, в частности «Мезим форте» в таблетках.
Показания к назначению:
- заболевания поджелудочной железы – недостаточность секреторной активности, панкреатит в хронической форме;
- переедание, погрешность в питании;
- вздутие, тяжесть в животе;
- муковисцидоз – аутоиммунное заболевание, сопровождающееся ухудшением функции желез внутренней секреции, в том числе – пищеварительной;
- патологии желудка, желчного пузыря, печени и кишечника, при которых пища не переваривается полноценно;
- состояние после проведения лучевой терапии (облучения) органов пищеварительной системы;
- алкоголизм, поскольку из-за токсического воздействия спирта страдает работа поджелудочной железы;
- подготовка к УЗИ или рентгенологическому исследованию кишечника с целью устранения вздутия – избыточное газообразование мешает визуализации.
Сам по себе сахарный диабет не является показанием к применению ферментов, но заболевание негативно влияет на поджелудочную железу, поэтому при жалобах больного на ухудшение пищеварения в качестве помощи пищеварительной системе ему может быть предложен прием «Мезим Форте».
Действие на организм
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Активные компоненты препарата расщепляют жиры, белки и углеводы, тем самым способствуя их всасыванию и усвоению в организме.
Панкреатин не оказывает системного воздействия, поскольку не всасывается в кровь. Соединение частично распадается под действием кишечной микрофлоры и пищеварительных процессов. «Мезим форте» выводится со стулом.
Инструкция по применению
Дозировка подбирается индивидуально в каждом случае в зависимости от выраженности патологии, жалоб, состояния больного, данных осмотра и обследования. Производитель препарата «Мезим форте» включает в инструкцию по применению следующий режим дозирования:
- Для взрослых средняя дозировка ферментного средства составляет 10–20 тысяч ЕД за 15–30 минут до завтрака, обеда и ужина, что соответствует 1–2 таблеткам. При необходимости по время приема пищи возможен дополнительный прием от 1 до 4 таблеток.
- Для детей кратность ежедневного приема равна 3, средство назначается по тому же принципу,что и у взрослых –за 15–30 минут до основного приема пищи. Дозировку рассчитывает врач, исходя их веса и возраста ребенка.
Максимально допустимая суточная дозировка не должна превышать 15 тысяч единиц липазы на каждый килограмм массы тела, но это не означает, что нужно принимать препарат в больших объемах – лишние единицы липазы будут подавлять активность работы собственной пищеварительной системы.
При употреблении препарата важно обращать внимание на следующие особенности – как правильно принимать «Мезим форте»:
- Проглатывать таблетку целиком, не разжевывая. Данное требование выдвинуто производителем по двум причинам. Во-первых, средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, которая растворяется только в кишечнике, благодаря чему активные пищеварительные ферменты сразу попадают в зону назначения. Во-вторых, панкреатин действует агрессивно и может повредить слизистую оболочку ротовой полости.
- Запивать средство полным стаканом воды. Поверхность таблеток при намокании становится липкой, из-за чего есть риск прилипания к слизистой оболочке глотки при проглатывании. В таком случае оболочка растворится, ферменты начнут растворять ткани горла, что приведет к воспалению, отеку, изъязвлению. Важно, чтобы объем воды был не менее 200 мл, чтобы таблетка не прилипла и спокойно проследовала вниз по пищеводу.
- Запивать препарат только водой. Чай, сок, морс, молоко и прочие жидкости не используются – они снижают активность ферментов, способствуют более раннему растворению оболочки, поскольку запускают активные процессы пищеварения.
Продолжительность приема препарата «Мезим форте» 10000 варьирует у разных больных и зависит от заболевания. Например, при нарушении режима питания, переедании достаточно 4–5 дней, а в случае ферментативной недостаточности срок терапии составляет месяцы и годы. У отдельных больных лекарство прописывается на пожизненный прием.
При беременности
Прием «Мезима форте» при беременности не запрещено, но производители советуют избегать использования средства в первом и втором триместрах, поскольку воздействие на плод изучено недостаточно. В целом, средство может назначаться, если ожидаемый эффект превышает по значимости возможные риски.
Также нет четких данных о попадании препарата в грудное молоко и влиянии на детей первого года жизни. При лактации применение допустимо при взвешивании всех возможных рисков и потенциальной пользы для матери.
Особые указания и меры предосторожности
Ферментный препарат не влияет на восприятие действительности и скорость реакции, поэтому разрешен к применению при вождении транспортных средств и работе на производствах, требующих повышенного внимания.
У больных муковисцидозом превышение дозировки может привести к ухудшению состояния за счет стриктур (сужения и спаек) в кишечнике.
При приеме препарата возможно проявление следующих побочных явлений:
- нарушение стула – запор или разжижение;
- тошнота;
- дискомфорт в области желудка;
- аллергические проявления различной силы выраженности – крапивница, зуд, волдыри, отеки, чихание, слезотечение.
У больных, принимающих препарат «Мезим форте» длительно, регистрировались случаи повышения мочевой кислоты в крови и увеличение выделения мочевой кислоты с мочой.
Взаимодействия и противопоказания
«Мезим форте» не назначается при наличии следующих противопоказаний:
- непереносимости одного или нескольких компонентов препаратов;
- острой формы панкреатита;
- хронического панкреатита в фазе обострения;
- кишечной непроходимости;
- непереносимости лактозы;
- аллергии на свинину.
Вопреки распространенному мнению, использование препарата при активном воспалении поджелудочной железы недопустимо, поскольку может привести к увеличению патологического процесса и ухудшению состояния.
Средство не рекомендуется к применению в детском возрасте до 12 лет.
При совместном использовании «Мезима форте» происходит следующее взаимодействие с другими средствами:
- Уменьшается всасывание железа при приеме железосодержащих препаратов.
- Антацидные препараты на основе кальция и магния ухудшают эффективность липазы и прочих ферментов за счет обволакивающего действия.
- Ухудшается всасывания фолиевой кислоты.
- Сахароснижающие средство на основе акарбозы и миглитола меньше проявляют свое действие, в результате возможно недостижение целевых показателей глюкозы крови.
Передозировка
При превышении рекомендованной дозировки необходимо выпить большое количество воды и попытаться вызвать рвоту. После этого принять активированный уголь или любой иной сорбент и проконсультироваться с врачом.
Превышение рекомендованной дозы в несколько раз требует промывания желудка и обращения за скорой медицинской помощью.
Список аналогов
Препараты, имеющие схожий химический состав и аналогичное действие – называются аналогами. «Мезим форте» – аналоги и краткая характеристика:
- «Панкреатин» (статья). Выпускается по 30, 25, 20 и по 10 единиц активной липазы.
- «Креон». Выпускается в двух вариантах – по 40 и 25 тысяч ЕД липазы.
- «Фестал» (статья) В состав каждой кишечнорастворимой капсулы входят 6 или 10 тысяч единиц липазы, а также компоненты желчи.
- «Микразим». Одна разновидность содержит 10, другая 25, третья 40 тысяч единиц активной липазы.
- «Пангрол». Капсулы содержат по 10 и 25 ЕД пищеварительной липазы.
Врачам и фармацевтам часто задают вопрос о сравнении препаратов, например: «Креон» или «Мезим форте» – что лучше? Разница в данных средствах заключается в том, что первое лекарство может назначаться детям с рождения; панкреатин в нем содержится в микросферах, но по цене доступнее второй препарат.
Чем отличается «Мезим» от «Мезим форте» – второй препарат содержит более высокие дозировки активных компонентов, что обеспечивает повышенную длительность действия.
Источники
- Мезим форте // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Мезим форте // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 3 из 5 на основе 2 голосов
Общая характеристика
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета продолговатые двояковыпуклые, с допустимыми небольшими неровностями, образующимися в результате зернистости оболочки, и с линией разлома на одной стороне.
Линия разлома на таблетке служит только для раздробления с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на две равные дозы.
Состав
Действующее вещество: сухой экстракт из семян сои (Glycine max semen extr. sicc.) (100-400:1), который содержит 60 мг комплекса изофлавонов в пересчёте на генистеин, 230,8 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
В состав оболочки таблетки входят: гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: G02C.
Фармакотерапевтическая группа: прочие препараты, применяемые в гинекологии.
В препарате Лефем Форте главными действующими веществами являются изофлавоны генистеин и даидзеин, содержащиеся в семенах сои. Предполагаемый механизм действия заключается в способности соевых изофлавонов (генистеина и даидзеина) связываться с рецепторами эстрогенов (особенно ER бета).
Эстрогенное действие фитоэстрогенов генистеина и даидзеина слабее в 2000 — 10 000 раз по сравнению с 17-в эстрадиолом. Приведённые данные получены в исследованиях in vitro, в которых использовали изолированный генистеин.
Активность соевых изофлавонов препарата зависит от способности бактериальной кишечной флоры гидролизировать их до активных биологических форм — агликонов. В связи с чем фармакокинетика соевых изофлавонов различна в зависимости от индивидуальных особенностей.
Результат фармакологического действия
Принимаемый женщинами в период менопаузы продукт снижает тяжесть симптомов, характерных для этого периода, таких как приливы, потливость, нарушение сна, чувство нервного напряжения и беспокойства. Применение продукта вместе с соблюдением соответствующей диеты защищает сердечно-сосудистую систему.
Показания для применения
Лефем Форте показан для применения в климактерическом периоде у женщин со следующими симптомами: приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, ощущение психического возбуждения и тревоги.
Противопоказания
повышенная чувствительность к сое, соевому маслу, земляным орешкам или какому-либо вспомогательному веществу,
беременность и кормление грудью,
детский и юношеский возраст.
Предостережения при применении
Перед началом применения лекарства Лефем Форте необходимо обратиться к врачу:
если у пациентки есть или она когда-то имела новообразование (рак) груди,
если у пациентки определяется или когда-то определялось чрезмерное разрастание слизистой оболочки матки (разрастание эндометрия)
если пациентка принимает пероральные контрацептивы.
Применение препарата Лефем Форте с едой и питьем
Лекарство лучше всего принимать во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Лекарственное взаимодействие и другие виды взаимодействий
Следует сообщить врачу о всех принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
При применении лекарств, содержащих экстракт сои, не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми другими лекарствами.
Беременность
При беременности или если только существует подозрение на то, что женщина беременна, перед применением этого лекарства ей необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при беременности.
Период кормления грудью
При кормлении грудью перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта.
Не следует применять лекарство Лефем Форте при кормлении грудью.
Применение препарата Лефем Форте у детей
Лефем Форте не показан для применения у детей и подростков.
Особенности применения у лиц с нарушениями функции печени и почек
Не выявлено негативного влияния препарата на функцию печени и почек. Нет необходимости изменять дозировку данной категории больных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению движущимися механизмами
Лефем Форте не оказывает влияния или оказывает несущественное влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами.
Способ применения и дозировка
Это лекарство необходимо применять строго в соответствии с описанием в листке- вкладыше для пациента или согласно рекомендаций врача или фармацевта. В случае сомнения необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза: 1-2 таблетки один раз в сутки.
Лекарство принимается внутрь, лучше всего во время еды, запивая таблетку жидкостью.
Линия разлома на таблетке только помогает её раздроблению с целью облегчения проглатывания.
Продолжительность лечения
Курс лечения составляет 6-12 месяцев. Не следует применять более 2 лет.
Передозировка
Не наблюдалось никаких симптомов в результате приёма дозы большей, чем рекомендуемая.
В случае пропуска очередного приема препарата Лефем Форте
Лечение следует продолжить, соблюдая способ дозирования лекарства Лефем Форте.
Не следует принимать двойной дозы с целью восполнения пропущенной.
Прерывание приёма лекарства Лефем Форте
В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочное действие
Как любое лекарство, это лекарство может вызывать побочное действие, хоть и не у каждого оно появляется.
Аллергические реакции. Спорадически возможно появление вагинальных выделений, включая кровянистые, а также тошноты, рвоты и головокружения.
Если появятся какие-либо побочные симптомы, в том числе и побочные симптомы, не указанные в листке-вкладыше, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Условия хранения
Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте. Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре 15 °С — 25°С.
Мезим® Форте (Mezym® Forte)
💊 Состав препарата Мезим® Форте
✅ Применение препарата Мезим® Форте
Описание активных компонентов препарата
Мезим® Форте
(Mezym® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A09AA02
(Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза))
Активное вещество:
панкреатин
(pancreatin)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Мезим® Форте |
Таб., покр. оболочкой: 20, 40, 80 или 100 шт. рег. №: П N013391/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мезим® Форте
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, плоскоцилиндрические, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом панкреатина.
* получают из поджелудочных желез свиных.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Показания активных веществ препарата
Мезим® Форте
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Взрослым: по 1-2 таб. перед едой, не разжевывая и запивая водой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таб.
У детей препарат применяют по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.
При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
У детей препарат применяют по назначению врача.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Креон® 10000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 25000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® 40000
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креон® Микро
(ABBOTT LABORATORIES, Германия)
Креоста
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Мезим® 20 000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® 20000
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Мезим® нео 10000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® нео 25000
(BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA, Германия)
Мезим® Про
(БЕРЛИН-ФАРМА, Россия)
Все аналоги
Гинкофар Форте
МНН: Гинкго Билоба
Производитель: Биофарм ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ginkgo biloba
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020813
Информация о регистрации в РК:
18.09.2014 — 18.09.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Гинкофар Форте
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество: Гинкго билоба листьев экстракта DER (35-67 : 1), 80 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, повидон, коллоидный диоксид кремния, состав оболочки: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк, жёлтый оксид железа (Е 172).
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой бежево-желтого цвета, с возможными вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба.
Код АТХ N06DX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального применения флавоноиды гликозидов гинкго билоба абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрация достигается через 2 часа, а период полувыведения составляет 2 – 4 часа. Метаболизируются в печени. Экстракт выводится через лёгкие, а также вместе с мочой и калом.
Фармакодинамика
Таблетки Гинкофар Форте содержат биологически активные вещества экстракта из листьев гинкго билоба (флавоновые гликозиды, терпеновые лактоны), которые способствуют укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и вследствие этого улучшается микроциркуляция, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой. Препарат нормализует обмен веществ в клетках, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую систему, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, регулирует кровенаполнение сосудов. Механизм действия объясняется дезактивацией токсических радикалов кислорода и уменьшением старения холинорецепторов и альфа-2-адренорецепторов.
Клиническое воздействие лекарства Гинкофар Форте основано на уменьшении ишемии головного мозга, улучшении мозгового и периферического кровообращения.
Кроме того, активные соединения, содержащиеся в экстракте из листьев гинкго билоба, действуют охранительно при различных нейропатиях и стимулируют регенерацию аксонов двигательных нервов (билобалид А), поэтому рекомендуется также применение лекарства из гинкго билоба при болезни Альцгеймера и глаукоме.
Показания к применению
-
нарушения мозгового кровообращения со следующими симптомами: затруднение концентрации, снижение памяти, головокружения и головные боли, шум в ушах, ослабление слуха и зрения,
-
нарушения периферического кровообращения, которому сопутствуют нарушения в кровоснабжении нижних конечностей – ощущение холода и боли в стопах.
Способ применения и дозы
Взрослым: лекарство Гинкофар Форте принимается внутрь, после еды, запивая таблетку жидкостью.
— При нарушениях мозгового кровообращения: принимают 2 или 3 раза в сутки по 1 таблетке;
— При нарушениях периферического кровообращения: принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке.
Терапию следует проводить 8-12 недель. Первые признаки улучшения наступают, как правило, по истечении около 4 недель лечения.
После основного лечения показан дальнейший прием лекарства 1 — 2 раза в сутки по 1 таблетке. Гинкофар Форте — является хорошо переносимым лекарством и может применяться длительное время.
Побочные действия
— кожная сыпь, зуд
— диспепсия
— головная боль
— желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг и в сетчатку глаз.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
пониженная свертываемость крови
-
эрозивный гастрит
-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
-
острые нарушения мозгового кровообращения
-
острый инфаркт миокарда
-
артериальная гипотензия
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Следует сообщить врачу обо всех, принимаемых за последнее время лекарствах, даже о тех, которые выдаются без рецепта.
Экстракт из листьев гинкго билоба не должен применяться одновременно при длительной терапии аспирином, варфарином и тиазидовыми диуретиками.
Особые указания
Нарушения свёртывания крови. Перед началом применения лекарства Гинкофар Форте необходимо обратиться к врачу или фармацевту если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям (нарушение свёртывания крови), гемофилия (наследственное нарушение процесса свёртывания крови) или в прошлом были кровотечения. Перед хирургической операцией необходимо сообщить врачу о приёме лекарства Гинкофар Форте. Рекомендуется прекратить приём лекарства за 36 часов перед планированным хирургическим или стоматологическим вмешательством, напр. таким как экстракция зуба.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Не рекомендуется применение лекарства при остром нарушении мозгового кровообращения, остром инфаркте миокарда, артериальной гипотонии, эрозивном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Лекарство содержит лактозу. Если у пациента ранее была определена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться у врача перед принятием лекарства.
Беременность и период лактации
Не известно о неблагоприятном воздействии экстракта из гинкго билоба на плод и новорожденного. Исходя из общемедицинских соображений, не следует применять лекарственное средство Гинкофар Форте в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки препаратом не известны.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ООО Биофарм
ул. Валбжиска 13
60-198 Познань
Польша
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО Биофарм, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
ТОО «Adalan»
Ул. Тимирязева 42, пав. 23 оф. 202, 050057 г. Алматы
Тел. + 727 269 54 59; e-mail: reg@adalan.kz
| 000846151477976696_ru.doc | 63 кб |
| 245842331477977845_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники