Каждый пакетик содержит:
Натрия хлорид 0,35 г
Калия хлорид 0,30 г
Натрия бикарбонат 0,50 г
Экстракт ромашки сухой (полученный из жидкого экстракта (1:4), экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г
Глюкоза 2,98 г
Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве.
Все компоненты являются действующими (активными) веществами.
Готовый раствор содержит 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л К+, 50 ммоль/л Сl—, 30 ммоль/л НСО3-, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг.
pH – слабощелочная.
Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующий раствор с запахом и вкусом ромашки.
Электролиты с углеводами. Солевые комплексы для пероральной регидратации.
Код ATX: А07СА
Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, С1-, НСО3-). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста. Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Тяжелая степень обезвоживания.
• Гиперкалиемия.
• Острая и хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса.
• Анурия.
• Кома.
• Гемодинамический шок.
• Кишечная непроходимость.
• Сильная рвота.
• Повышенная чувствительность к растениям семейства Астровые (или Сложноцветные).
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
Дозы
Дегидратация (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50-100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем – по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем – по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем – по 100-200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем – по 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации (обезвоживания).
Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула;
детям старшего возраста и взрослым – по 200 мл после жидкого стула.
При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу.
Способ применения
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
При необходимости раствор можно вводить под присмотром врача через назогастральный зонд.
При применении рекомендуемых доз не отмечается.
В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.
В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.
Подобно всем лекарственным препаратам Гастролит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции;
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств
Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача.
Тяжелая дегидратация (потеря веса >10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит.
Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:
— изменения психического статуса (например, раздражительность, апатия, вялость, спутанность сознания);
— повышение температуры тела более 39°С
— наличие/появление крови в стуле;
— непрекращающаяся рвота;
— диарея, продолжающаяся более 2 суток;
— сильная боль в животе.
Детям в возрасте до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 ч, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям, находящимся на грудном или искусственном вскармливании, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.
Не рекомендуют назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входит глюкоза.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 ч после применения препарата или при появлении других симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.
Гастролит содержит 0,16 г (4 ммоль) калия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Гастролит содержит 0,276 г (12 ммоль) натрия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Гастролит содержит 2,98 г (16 ммоль) глюкозы на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Гастролит не влияет на психомоторные реакции и не ограничивает способность к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
По 4,15 г порошка в первичной упаковке – пакетике.
14 или 15 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку – картонную пачку.
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Фирма-производитель, страна
ТЕВА Оператион Поланд Ср.з.о. ул. Могильска 80,31-546 Краков, Польша
Описание препарата Гастролит (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 10.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 пак. |
| натрия хлорид | 0,35 г |
| калия хлорид | 0,3 г |
| натрия бикарбонат | 0,5 г |
| экстракт ромашки сухой | 0,1 г |
| глюкоза | 2,9 г |
в пачке картонной 15 пакетиков по 4,15 г.
После растворения содержимого 1 пакетика в 200 мл воды концентрация электролитов в растворе составляет: 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л K+, 50 ммоль/л Cl—, 30 ммоль/л HCO3—, 80 ммоль/л глюкозы. Осмолярность раствора равна 240 мосм/л.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
нормализующее водно-электролитный баланс.
Препарат восполняет водно-электролитные потери, возникшие вследствие острой диареи, и купирует метаболический ацидоз. Экстракт ромашки дополнительно оказывает противовоспалительное, антисептическое и спазмолитическое действие на кишечник.
Характеристика
Электролитный состав препарата соответствует рекомендациям Европейского Общества детской гастроэнтерологии и питания (ESPGAN). Гастролит относится к растворам для оральной регидратации с пониженной осмолярностью.
Препарат восполняет водно-электролитные потери, возникшие вследствие острой диареи, и купирует метаболический ацидоз. Экстракт ромашки дополнительно оказывает противовоспалительное, антисептическое и спазмолитическое действие на кишечник.
Фармакокинетика
После приема внутрь глюкоза метаболизируется до углекислого газа и воды, остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и в незначительных количествах с потом или калом.
Показания
Профилактика и лечение синдрома дегидратации легкой степени при острой диарее у грудных детей, старших детей и взрослых.
Противопоказания
Гиперкалиемия, почечная недостаточность с электролитными расстройствами. С осторожностью следует применять у пациентов с сахарным диабетом (препарат содержит глюкозу), гипертонической болезнью и сердечной недостаточностью.
Способ применения и дозы
Внутрь, после растворения. Содержимое 1 пакетика растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. Раствор не рекомендуется подслащивать. Дозирование препарата рассчитывается в зависимости от возраста ребенка и степени дегидратации.
Грудным детям: обычно 50–100 мл/кг массы тела ребенка в течение первых 4–6 ч, затем — около 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям с 1 года до 3 лет: обычно 50 мл/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем — около 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет: в течение первых 4 ч — 500 мл (до утоления жажды), затем — около 100–200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым: в течение первых 4 ч — 500–1000 мл (до утоления жажды), затем — около 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации: грудным детям и детям раннего возраста — 10 мл/кг массы тела после каждого жидкого стула, детям старшего возраста и взрослым — 200 мл после жидкого стула.
Побочные действия
Редко — гиперкалиемия.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: гиперволемия (особенно у больных с нарушениями функции почек).
Лечение: контроль за содержанием электролитов в крови, симптоматическая терапия.
Особые указания
Возможно выпадение осадка в растворе, что не оказывает влияния на эффективность препарата.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, глюкоза безводная, сухой экстракт цветков ромашки (extractum siccum Matricariae flos).
1 пакетик содержит: натрия хлорида 0,35 г, калия хлорида 0,3 г, натрия гидрокарбоната 0,5 г, глюкозы безводной 2,98 г, сухого экстракта цветков ромашки 0,02 г
Порошок для орального раствора.
Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующая раствор с запахом и вкусом ромашки.
Осадок, возникает после растворения содержимого пакетика, не влияет на терапевтические свойства препарата.
После растворения препарат содержит 60 ммоль / л Na + , 20 ммоль / л K + , 30 ммоль / л HCO 3 — , 80 ммоль / л глюкозы.
Осмолярность раствора, полученного после растворения содержимого пакетика, составляет 240 мОсм / л.
ООО Тева Оперейшнз Поланд
Ул. Сенкевича 25 99-300 Кутно, Польша.
Антидиарейные препараты. Препараты электролитов с углеводами. Солевые смеси для пероральной регидратации. Код АТС А07С А.
Гастролит ® является полиэлектролитных лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых наблюдается при диарее у детей (Na + , K + , Cl — , HCO 3 — ). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и электролитных расстройств, особенно при диарее у грудных детей. Глюкоза, которая входит в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают противоспазматическое и противовоспалительное действие.
При пероральном применении глюкоза метаболизируется до CO 2 и H 2 O, а другие компоненты главным образом выводятся с мочой, и только в небольшом количестве с потом или калом.
Предупреждение и лечение диареи с легкой или средней степенью дегидратации у детей и у взрослых.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкалиемия, острая и хроническая почечная недостаточность с расстройствами электролитного обмена, анурия, неукротимая рвота, нарушение всасывания углеводов, сахарный диабет.
Препарат содержит калий, поэтому его с осторожностью применяют при олигурии.
В связи с содержанием натрия в составе препарата, его необходимо с осторожностью применять пациентам с повышенным артериальным давлением или сердечной недостаточностью.
Без назначения врача Гастролит ® нельзя применять пациентам с заболеваниями печени.
Детям до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 часов, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям, которых кормят грудным молоком или смесью, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, которая соответствует их возрасту, если иное не указано врачом.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6:00 после применения препарата или при появлении других тревожных симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические мероприятия.
В связи с содержанием глюкозы препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы и больным сахарным диабетом.
Препарат в виде приготовленного перорального раствора содержит 12 ммоль натрия, что следует учитывать у пациентов с дисфункцией почек и для пациентов, которые контролируют содержание натрия в питании.
Гастролит ® можно применять женщинам в период беременности и кормления грудью.
Гастролит ® не влияет на психомоторику и не ограничивает способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте от 28 суток по назначению и под наблюдением врача.
Гастролит ® применяют перорально. Перед применением содержимое пакетика растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают. Раствор можно подслащивать. Препарат применяют до исчезновения симптомов дегидратации или для предупреждения возникновения дегидратации, но не более 24-48 часов без консультации врача.
Дозы при дегидратации.
Детям в возрасте от 28 суток в зависимости от степени дегидратации — обычно 50-100 мл / кг массы тела в течение первых 4-6 часов, а затем — примерно 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям в возрасте от 1 до 3 лет в зависимости от степени дегидратации — обычно 50 мл / кг массы тела в течение первых 4:00, а затем — примерно 10 мл / кг массы тела после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет в течение первых 4:00 500 мл (до устранения жажды), а затем -примерно 100-200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым в течение первых 4:00 500-1000 мл (до устранения жажды), а дальше — примерно 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации.
Детям в возрасте от 28 дней до 3 лет — 10 мл / кг массы тела после каждого опорожнения.
Детям старше 3 лет и взрослым — 200 мл после жидкого стула.
В случае передозировки возможно возникновение гиперволемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.
В редких случаях наблюдаются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота), иногда гиперкалиемия. Возможно развитие аллергической реакции у лиц с повышенной чувствительностью.
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат нельзя применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-конвертазы).
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
По 4,15 г порошка в пакетике, по 15 пакетиков в коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав
В 1 пакете натрия хлорида 0,35 г, глюкозы 2,9 г, калия хлорида 0,3 г, натрия бикарбонаат 0,5 г и экстракта ромашки 0,1 г. Осмолярность раствора 240 мосм/л.
Форма выпуска
Порошок в пакетиках 4,15 г для приготовления раствора, принимаемого внутрь.
Фармакологическое действие
Нормализует водно-электролитный баланс.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Оказывает противодиарейное, вяжущее действие, восстанавливает электролитный баланс. При своевременном применении предотвращает развитие электролитных нарушений и ацидоза, которые часто встречаются у младенцев при рвоте и диарее. Активные вещества ромашки оказывают противовоспалительное действие, спазмолитическое, нормализуют перистальтику, устраняют вздутие кишечника.
Глюкоза способствует быстрому всасыванию электролитов и необходима для обеспечения потребности организма в энергии. Содержание солей натрия и калия, бикарбонатов и глюкозы не превышает осмолярности крови, что способствует быстрому всасыванию в кишечнике. Для предотвращения дегидратации прием препарата нужно начинать сразу при появлении первых симптомов (рвота и понос). Применяют до 3-4 дней до прекращения диареи.
Фармакокинетика
При приеме внутрь компоненты выводятся с мочой, потом или калом (незначительное количество). Глюкоза метаболизируется до воды и углекислого газа.
Показания к применению
Применение Гастролита показано при:
- диарее и обезвоживании, вызванном диареей;
- интоксикациях (пищевые отравления, повышенная температура, инфекционные заболевания);
- ацетонемическом синдроме.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- почечная недостаточность и электролитные расстройства;
- гиперкалиемия.
С осторожностью назначается при сахарном диабете (содержит глюкозу), сердечной недостаточности и гипертонической болезни.
Побочные действия
Расстройства пищеварения, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
Гастролит, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Питьевой раствор готовят из расчета 1 пакетик на 200 мл теплой воды. Раствор охлаждают и принимают необходимое количество в течение дня. Возможно выпадение осадка, но это не влияет на эффективность препарата.
Взрослым — за первые 4 часа от начала диареи необходимо выпить 500-1000 мл, а затем по 200 мл после каждой дефекации, в день до 750-1000 мл.
Гастролит для детей показан с первого года жизни — за первые 4-5 часов от начала диареи нужно выпить количество раствора из расчета 50-100 мл на кг веса (зависит от степени потери жидкости), затем по 10 мл на кг веса после каждой дефекации. Детям этого возраста дают дробно, маленькими порциями — чайную ложку раствора каждые 10 минут. Больший объем жидкости не будет всасываться кишечником, а выйдет с жидким стулом.
Детям с 2 до 3 лет — за первые 4 часа дают 50 мл на кг веса, в последующем 10 мл на кг после каждой дефекации.
Детям с 3 лет — за первые 4 часа дают 500 мл, затем по 100-200 мл после каждой дефекации.
Передозировка
Проявляется гиперволемией — повышение АД, головная боль, отечность, одышка, слабость, затрудненное дыхание, сухость во рту. Это осложнение чаще встречается пациентов с нарушениями функции почек. Проводится симптоматическая терапия и контролируется содержание электролитов.
Взаимодействие
Не выявлено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура 15-25°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Глюкосолан, Регидрон, Оралит, Цитроглюкосолан.
Отзывы о Гастролите
Пероральная регидратация глюкозосолевыми растворами Глюкосолан, Регидрон, Гастролит, Оралит, Цитроглюкосолан отличается эффективностью и безопасностью, поэтому часто используется в амбулаторных условиях. Она направлена на восполнение дефицита жидкости и электролитов и предупреждение дальнейшей дегидратации, если диарея продолжается. Эти растворы являются низкоосмолярными, имеют приблизительно один состав: соли натрия, калия, бикарбонаты, глюкозу, а некоторые (Регидрон, Цитроглюкосолан) — цитрат, стимулирующий всасывание воды и электролитов в кишечнике и в какой-то степени придающий бактериостатические свойства растворам. Во всех концентрация натрия ниже, а содержание калия выше, чтобы быстро восстановить уровень калия. Количество выпитой жидкости должно превышать потери ее в 1,5 раза. Восполнение потерянной жидкости и солей сопровождается уменьшением жажды и улучшением общего состояния.
Гастролит по составу удовлетворяет всем требованиям Европейского общества детской гастроэнтерологии и питания, поэтому может использоваться у детей первого года жизни. Данный препарат выгодно отличается от других наличием экстракта ромашки в составе. Напиток имеет вкус отвара ромашки, и дети хорошо его пьют. Судя по отзывам препарат часто применяют в стационарах и в амбулаторных условиях. При его применении уменьшаются проявления интоксикации, частота рвоты и дефекации. Случаев побочных реакций, связанных с приемом препарата, не отмечалось.
- «… У ребенка был понос, но несильный. Врач разрешил остаться дома и выписал этот препарат. Рассчитанную на день дозу давали часто и немного. Уже на второй день ребенок стал резвее, боли в животе прошли».
- «… Обязательное лекарство в домашней аптечке, особенно в летний период, когда выезжаем на дачу или отдых. Очень удобные пакетики, хранить можно долго использовать в любом месте».
- «… Ребенок не пил Регидрон ни силой, ни хитростью, а уже долго поносил. В аптеке посоветовали этот препарат, и он прошел у нас, как «чай из ромашки». Только так удалось обмануть и давать. На третий день все нормализовалось».
Разумеется, что только легкая и средней тяжести дегидратация (обезвоживание) может компенсироваться этими препаратами в домашних условиях. Тяжелая дегидратация, сопровождающаяся выраженной рвотой, требуют неотложной инфузионной терапии: Трисоль, Хлосоль, Квартасоль, Ацесоль.
Цена Гастролита, где купить
В связи с окончанием срока регистрации данный препарат невозможно купить в аптечной сети РФ. Предлагается аналог Регидрон 5 пакетиков стоимостью 202-432 руб.
Наименование
Гастролит пор. д/приг.р-ра д/пр.внутрь в пак. 4,15г в уп. №14
Форма выпуска
Порошок кремового цвета, после растворения в воде образует опалесцирующий раствор с запахом и вкусом ромашки.
По 4,15 г порошка в первичной упаковке — пакетике.
14 пакетиков вместе с листком-вкладышем помещаются во вторичную упаковку — картонную пачку.
Отпуск препарата
Без рецепта
Фармакологическое действие
Гастролит является полиэлектролитным лекарственным средством для пероральной регидратации. Содержит электролиты, дефицит которых часто отмечается при диарее у детей (Na+, К+, CI-, НСОЗ-). Своевременное применение препарата может предупредить возникновение ацидоза и нарушений электролитного баланса, особенно при диарее у детей грудного возраста. Глюкоза, входящая в состав препарата, является источником, обеспечивающим энергетические потребности организма, а также улучшает всасывание электролитов. Активные вещества, содержащиеся в экстракте ромашки, оказывают спазмолитическое и противовоспалительное действие.
Показания к применению
Оральная регидратация (восполнение жидкости в организме) при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией (обезвоживанием) легкой и средней степени тяжести, и профилактика обезвоживания.
Раствор предназначен для восполнения потери воды и солей в организме.
Применение при беременности и в период лактации
Безопасность и эффективность препарата во время беременности и лактации не установлены. Ввиду отсутствия достаточных данных применение во время беременности и лактации не рекомендуется.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Меры предосторожности
Олигурия является относительным противопоказанием к применению жидкостей, содержащих калий. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью, поскольку в состав препарата входит натрий. Препарат не должен использоваться пациентами с заболеванием печени без назначения врача.
Тяжелая дегидратация (потеря веса ? 10%, анурия) должна быть пролечена в первую очередь с использованием внутривенных препаратов для регидратации. После этого для лечения диареи может быть использован Гастролит.
Необходимо обращаться к врачу при следующих ситуациях, возникающих при самостоятельном лечении Гастролитом:
- изменения психического статуса (например, раздражительность, апатия, вялость, спутанность сознания);
- повышение температуры тела более 39°С
- наличие/появление крови в стуле;
- непрекращающаяся рвота;
- диарея, продолжающаяся более 2 суток;
- сильная боль в животе.
Детям в возрасте до 2 лет необходимо находиться под наблюдением врача.
В случае диареи, которая продолжается более 24-48 ч, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям, находящимся на грудном или искусственном вскармливании, необходимо в дальнейшем получать такое же питание, если иное не указано врачом. Детям старше 1 года следует применять диету, соответствующую их возрасту, если иное не указано врачом.
Не рекомендуют назначать препарат больным сахарным диабетом, поскольку в состав препарата входит глюкоза.
В случае рвоты, отсутствия мочеиспускания в течение 6 ч после применения препарата или при появлении других симптомов следует установить причину их возникновения и принять соответствующие терапевтические меры.
Гастролит содержит 0,16 г (4 ммоль) калия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия.
Гастролит содержит 0,276 г (12 ммоль) натрия на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.
Гастролит содержит 2,98 г (16 ммоль) глюкозы на 200 мл готового раствора (1 пакетик препарата), что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Взаимодействие с другими препаратами
В связи с риском развития гиперкалиемии препарат не следует применять с лекарственными средствами, повышающими концентрацию калия в организме (например, с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не исследовались. Диарея сама может изменить поглощение многих лекарственных средств
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелая степень обезвоживания.
Гиперкалиемия.
Острая и хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся нарушением электролитного баланса.
Анурия.
Кома.
Гемодинамический шок.
Кишечная непроходимость.
Сильная рвота.
Повышенная чувствительность к растениям семейства Астровые (или Сложноцветные).
Состав
Каждый пакетик содержит:
Натрия хлорид0,35г
Калия хлорид0,30г
Натрия бикарбонат0,50г
Экстракт ромашки сухой
(полученный из жидкого экстракта (1:4),
экстрагент-этанол 70% об./об.) 0,02 г
Глюкоза2,98 г
Этанол удаляется в процессе производственного процесса и не содержится в готовом лекарственном средстве.
Все компоненты являются действующими (активными) веществами.
Готовый раствор содержит 60 ммоль/л Na+, 20 ммоль/л К+, 50 ммоль/л Сl-, 30 ммоль/л НСО3-, 80 ммоль/л глюкозы. Осмоляльность раствора, образующегося при растворении содержимого пакетика в 200 мл воды, составляет 240 мОсмол/кг. pH — слабощелочная
Способ применения и дозы
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
Дозы
Дегидратация (обезвоживание) легкой и средней степени тяжести (заместительная терапия).
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50-100 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4-6 ч, затем — по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям в возрасте от 1 года до 3 лет в зависимости от степени дегидратации назначают препарат в средней дозе из расчета 50 мл раствора/кг массы тела в течение первых 4 ч, затем — по 10 мл/кг после каждого жидкого стула.
Детям старше 3 лет назначают 500 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем — по 100-200 мл после каждого жидкого стула.
Взрослым назначают 500-1000 мл раствора (до утоления жажды) в течение первых 4 ч, затем — по 200 мл после каждого жидкого стула.
Профилактика дегидратации (обезвоживания)
Детям от 6 месяцев и детям младшего возраста назначают в среднем по 10 мл/кг массы тела после каждого стула;
детям старшего возраста и взрослым — по 200 мл после жидкого стула.
При применении лекарственного средства Гастролит можно употреблять другие жидкости и пищу.
Способ применения
Препарат принимают в виде раствора для приема внутрь. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета растворяют в 200 мл горячей кипяченой воды и охлаждают.
При необходимости раствор можно вводить под присмотром врача через назогастральный зонд.
Передозировка
При применении рекомендуемых доз не отмечаетcz/
В случае значительной передозировки возможна гиперволемия, особенно у пациентов с нарушением функции почек. В таких случаях необходимо определить содержание электролитов в крови и провести соответствующие терапевтические мероприятия в зависимости от клинического состояния пациента.
В случае передозировки возможно появление гипернатриемии и гиперкалиемии у пациентов с нарушением функции почек.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам Гастролит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции;
редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): гипернатриемия, гиперкалиемия, гипергидратация, тошнота, рвота.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности от даты изготовления
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Купить Гастролит порошок в пакетиках №14
Цена на Гастролит порошок в пакетиках №14
Инструкция по применению для Гастролит порошок в пакетиках №14